ROVAMICINE ® Spiramycin

ROVAMICINA ® är ett läkemedel baserat på spiramycin

TERAPEUTISK GRUPP: Antibakteriella medel - Antibiotika för systemisk användning

IndikationerAktionsmekanismStudier och klinisk effektivitet Användning och doseringsanvisningar Varningar Graviditet och amning Interaktioner KontraindikationerUnskade effekter

Indikationer ROVAMICINE ® Spiramycin

ROVAMICINA ® är ett läkemedel som används vid behandling av infektioner orsakade av bakterier känsliga för makrolider och i synnerhet Spiramycin.

Verkningsmekanism ROVAMICINA ® Spiramycin

Spiramycin, den aktiva ingrediensen i ROVAMICINA ®, är en molekyl extraherad från kulturer av Streptomyces Ambofaciens, utrustad med en naturlig antibakteriell aktivitet som också riktar sig mot mykoplasmer.

Kommer tillbaka till kategorin makrolider med 16 kolatomer, uppbär den sin antibakteriella aktivitet på förmågan att binda 50S ribosomal subenheten, förhindrande av bindning till enzymet peptidyltransferas och därigenom hindrar den normala förlängningen av den växande peptidkedjan.

Allt detta har formen av en bakteriostatisk verkan som kan bestämma en snabb regression av den pågående symtomatologin.

Ur farmakokinetisk synvinkel absorberas Spiromycin snabbt, med en biotillgänglighet på omkring 30% och med en topptid på ca 2-3 timmar sprider sig snabbt i de olika vävnaderna och koncentreras huvudsakligen i bröstmjölk och gall.

Den sistnämnda representerar den huvudsakliga elimineringsvägen, med tanke på att endast 10% av läkemedlet elimineras via njurarna.

Olika studier visar den här effekten av detta antibiotikum vid behandling av infektioner i munhålan speciellt i periodontala och gingivitssjukdomar och som ett tillägg även av alveolär pyorré.

Respiratoriska infektioner, vissa komplikationer av exanthematösa sjukdomar och mjukvävnadsinfektioner representerar andra patologiska manifestationer där behandling med ROVAMICINA ® krävs.

Studier utförda och klinisk effekt

1. SPIRAMIKINEN I PERIODONTITUSER

Acta Odontol Latinoam. 2011; 24 (1): 115-21.

Arbete som visar hur bakteriella infektioner i samband med bakteriell periodontit kan regress effektivt efter 7 dagar med systemisk administrering av Spiramycin.

2. HEPATOTOSSICITET FRÅN SPIRAMYCIN OCH METRONIDAZOL

Arab J Gastroenterol. 2011 mar; 12 (1): 44-7.

Fallrapport som visar uppkomsten av akut fulminant hepatotoxicitet hos två patienter som fick spiramycin och metronidazol. Endast en av dem var mottaglig för kortikosteroidbehandling, vilket garanterade förlåtelse av skadan.

3. SPIRAMICINA I KARDIOLOGI

Georgian Med News. 2007 september; (150): 11-3.

Studie som visar att oral administration av spiramycin är effektiv för att förebygga kranskärlst Restos, den viktigaste komplikationen för perkutan koronar ingrepp.

Metod för användning och dosering

ROVAMICINE ®

Filmdragerade tabletter av 3 miljoner IE Spiramycin.

Det terapeutiska systemet med Spiramycin involverar i allmänhet administrering av 2-3 tabletter av 3 miljoner IE dagligen för att tas med riklig vätska.

En korrigering av standarddoser kan vara nödvändig i synnerhet populationer som barn och senil.

Varningar ROVAMICINA ® Spiramycin

Intag av ROVAMICINA ® bör föregås av en noggrann läkarundersökning som syftar till att utvärdera patientens kliniska bild, hans fysiopatologiska tillstånd och därmed den prescriptiva lämpligheten.

Särskild försiktighet vid användning av detta läkemedel bör reserveras för äldre patienter eller personer som lider av lever- och njursjukdomar, med kontinuerlig övervakning av njur- och leverfunktionen.

Även om läkemedlet är generellt säkert, är det inte rekommenderat att det används för patienter med enzymbrist av glukos 6 fosfat dehydrogenas, med tanke på ökad incidens av hemolytisk anemi.

FÖRÄNDRIGHET OCH ÖVERFÄRDNING

Även om användningen av detta läkemedel under graviditeten länge har genomförts, är generellt säkert och därför inte kontraindicerat i absoluta termer, skulle det vara tillrådligt att undvika att ta det under amningstiden, med tanke på Spiramycins förmåga att koncentrera sig i doser i stället för terapeutisk i bröstmjölk.

interaktioner

Man bör komma ihåg att den terapeutiska verkan och säkerhetsprofilen för Spiramycin skulle kunna äventyras av samtidig intag av andra makrolider.

Interaktioner med andra aktiva ingredienser verkar vara kliniskt irrelevanta.

Kontraindikationer ROVAMICINE ® Spiramycin

ROVAMICINE ® är kontraindicerat till patienter som är överkänsliga mot den aktiva substansen eller mot något av dess hjälpämnen.

Biverkningar - Biverkningar

Användningen av ROVAMICINA ®, framförallt vid långvarig tid, kunde bestämma utseendet på illamående, diarré, kräkningar, pseudomembranös kolit, huvudvärk, hypertransaminasemi, hemolys hos patienter som lider av enzymatisk brist på glukos 6-fosfatdehydrogenas och överkänslighetsreaktioner framför allt dermatologi.