TETRALYSAL ® Limeciclina

TETRALYSAL ® är ett läkemedel baserat på limeciclina (tetracyklin L-metylenlisin)

THERAPEUTIC GROUP: Allmänna antimikrobiella medel för systemisk användning - Tetracyklin

IndikationerAktionsmekanismStudier och klinisk effektivitet Användning och doseringsanvisningar Varningar Graviditet och amning Interaktioner KontraindikationerUnskade effekter

Indikationer TETRALYSAL ® Limeciclina

TETRALYSAL ® är indicerat för behandling av inflammatorisk och blandad akne av måttlig och svår enhet.

Verkningsmekanism TETRALYSAL ® Limeciclina

Den limeciclina aktiva substansen i TETRALYSAL ® är en semisyntetisk tetracyklin som tillhör den första generationens tetracyklin-kategori, erhållen genom att reagera den vanligaste tetracyklinen med formaldehyd och lysin.

Ursprungligen extraherad från jäst som tillhör Streptomyces-arten, bestämdes det med tiden för att optimera deras effektivitet och farmakokinetiska egenskaper med hjälp av kemiska syntesprocesser.

Det breda spektrumet av aktiva åtgärder på Gram-positiva och negativa, aeroba och anaeroba bakterier och i allmänhet också resistent mot beta-laktamterapi garanteras genom den karakteristiska verkningsmekanismen som kan inhibera proteinsyntesen hos mikroorganismen, binda den ribosomala underenheten bakteriell 30 S och därmed förhindra tillgång till tRNA.

Den speciella terapeutiska indikationen av limecilina, orienterad mot behandlingen av akne vulgaris, motiveras av förmågan hos denna aktiva princip att efter oral administrering koncentrera sig i den kutana regionen, hämma proliferationen av Proprionibacetrium Acnes i sebaceous follikeln, vilket garanterar en reduktion av produktionen av fria fettsyror (produkter av metabolism av dessa bakterier), delvis ansvarig för inflammatoriska och komedogena lesioner som är typiska för akne.

Efter terapeutisk verkan, efter en plasmahalveringstid på ca 10 timmar, elimineras limeciclinan huvudsakligen genom njuren och i liten del med gallan.

Studier utförda och klinisk effekt

1. LIMECICLINA I FÖRBÄTTRANDE AV PELVISKA INFLAMMATORISKA SJUKDOMAR

Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 1988 jul; 28 (3): 241-7.

Föråldrat arbete, men innovativt i sina koncept, som visade effekten av lemiccyklinterapi vid förebyggande av bäckens inflammatoriska sjukdomar hos kvinnor med tidigare aborthistoria. Denna åtgärd kan motiveras av närvaron av mikroorganismer som Chlamydia trachomatis, som är ansvarig för både aborter och inflammatoriska sjukdomar.

2. Effekten av LIMECICLIN FÖR BEHANDLING AV ACNE

Eur J Dermatol. 2003 Mar-Apr, 13 (2): 130-5.

Klinisk prövning utförd på 136 patienter som lider av akne, vilket visar hur behandlingen med limeciclina i 12 veckor kan minska inflammatoriska skador med mer än 60%, som gjord av den dyrare minocyklinen, utan kliniskt relevanta biverkningar.

3.TETRACICLINE OCH ACNE: MÖJLIG EFFEKT PLACEBO?

Int J Clin Pharmacol Ther. 2012 mar; 50 (3): 157-61.

Mycket intressant studie som omvärderar den verkliga verkningsmekanismen för tetracyklin vid behandling av inflammatorisk och icke-inflammatorisk akne. Närmare bestämt kan frånvaron av dosrelaterade effekter indikera en stark placebo-effekt, som är ansvarig för den terapeutiska verkan.

Metod för användning och dosering

TETRALYSAL ®

Hårda kapslar för oral användning 150 mg - 300 mg tetracyklin L-metylenlisin (Limeciclina).

Olika studier har visat att behandling av akne med tetracyklin kan vara effektiv om den utförs vid låga doser under långa perioder.

Av den anledningen är den föreslagna dosen av TETRALYSAL ® 300 mg limeciclina per dag i 12 veckor.

Varningar TETRALYSAL ® Limeciclina

Administreringen av TETRALYSAL ® bör föregås av en noggrann läkarundersökning för att bedöma den föreskrivande lämpligheten och att utesluta eventuell förekomst av tillstånd som är oförenliga med antibiotikabehandling.

Särskild försiktighet bör reserveras för patienter i pediatrisk och geriatrisk ålder, förutom patienter som lider av lever- och njursjukdomar, med tanke på större mottaglighet för biverkningar.

Långvarig användning av TETRALYSAL ® kan leda till spridning av tetracyklinresistenta stammar, av vilka vissa är ansvariga för även allvarlig enterokit.

Användningen av tetracyklin exponerar patienten för risken för brännskador, utslag och dermatologiska reaktioner på grund av fotosensitiviteten inducerad av antibiotikumet.

FÖRÄNDRIGHET OCH ÖVERFÄRDNING

Med tanke på de möjliga biverkningarna och avsaknaden av studier som fullt ut kan karakterisera tetracyklins säkerhetsprofil är det lämpligt att begränsa användningen av dessa antibiotika under graviditeten och i efterföljande period av laktation till fall av verkligt behov och alltid under strikt medicinsk övervakning.

Särskild försiktighet bör också reserveras för barn som får tetracykliner att orsaka förändringar i tandpigmentering.

interaktioner

För att bevara de terapeutiska egenskaperna och farmakokinetiska egenskaperna hos limeciclina är det lämpligt att undvika samtidig administration av TETRALYSAL ® e:

Antacida beredningar baserade på kalcium, aluminium eller magnesium, som kan minska antibiotikumets intestinala absorption
Orala antikoagulantia, med tanke på ökad risk för blödning
Penicilliner och beta-laktamantibiotika, som kan störa de normala terapeutiska egenskaperna hos tetracykliner.

Kontraindikationer TETRALYSAL ® Limeciclina

Användningen av TETRALYSAL ® är kontraindicerad till patienter som är överkänsliga mot tetracyklin och dess hjälpämnen.

Biverkningar - Biverkningar

Tetracyklin-antibiotikabehandlingen är inte fri från biverkningar som ibland är relevanta ur klinisk synvinkel.

Gastrointestinala reaktioner som illamående, kräkningar, diarré och buksmärta, hematologiska reaktioner som anemi, trombocytopeni, eosinofili och allergiska reaktioner med ödem, urtikaria, intensiv pruritus och ödem har observerats med hög frekvens hos patienter som behandlas med tetracyklinbehandling.

Dentaldyschromi och emaljhypoplasi sågs sällan hos barn, huvudvärk, yrsel, hyperazotemi och hypertransaminasemi.