FARLUTAL ® - Medroxyprogesteron

FARLUTAL ® är ett läkemedel baserat på Medroxyprogesteronacetat

TERAPEUTISK GRUPP: Progestinic

IndikationerAktionsmekanismStudier och klinisk effektivitet Användning och doseringsanvisningar Varningar Graviditet och amning Interaktioner KontraindikationerUnskade effekter

Indikationer FARLUTAL ® - Medroxyprogesteron

FARLUTAL ® är ett progestin som används vid behandling av vissa kvinnliga gynekologiska störningar som sekundär amenorré och funktionell menometrorrhagi.

Experimentella data testade också sin effektivitet och uppnådde även goda framgångar under hormonberoende tumörer och i fall av avancerad cachexi.

Som ett progestin kombineras det också med hormonterapi som ersätter östrogen, för att minska risken för endometrial karcinom.

Verkningsmekanism FARLUTAL ® - Medroxyprogesteron

FARLUTAL ® är ett läkemedel baserat på medroxiprogesteron, ett progestationsderivat som kännetecknas av en annan farmakokinetisk profil och selektiv biologisk aktivitet.

Ur farmakokinetisk synvinkel skiljer sig denna aktiva princip från de andra progestogenerna och från det endogena progesteronet under den långa verkningsperioden, uppskattad mellan 20 och 30 timmar, varefter den efter en metabolism i vävnaden huvudsakligen utsöndras via urinen .

Liksom endogent progesteron kan medroxiprogesteron interagera övervägande med endometrieceller genom omprogrammering av genuttryck och förmedla övergången från proliferativ till hemlig, nödvändig i naturen för att tillfredsställande rymma det nybildade embryot, underlätta dess nestning .

Denna aktiva princip upprätthåller även androgenaktiviteten, som är grundläggande vid behandling av kakektiska tillstånd, medan den saknar östrogenaktivitet och modulerande aktivitet på hypotalamus-hypofysen när den tas oralt i en enda dos.

I det senare fallet inhiberar intaget av FARLUTAL ® varken follikulogenes eller oogenes.

Studier utförda och klinisk effekt

1. HJÄLPPLASI OCH ENDOMETRIELL HYPERPLASI: molekylstruktur

Även om medroxiprogesteronbehandling inte har visat sig vara särskilt användbar för att förbättra benhälsan under arbetet har i stället observerats goda resultat efter ankommande klimakteriet, vilket garanterar en signifikant ökning av bentätheten hos ex-användare.

2. MEDAHSSIPROGESTERONE ANAPHYLAXIS

Viktig fallrapport som visar uppkomsten av anafylaktiska reaktioner hos en ung 16-årig tjej som behandlades med medroxiprogesteron. Dessa reaktioner, som också är närvarande i avsaknad av en tidigare klinisk historia, understryker vikten av kontinuerlig medicinsk övervakning.

3. MEDROSSIPROGESTERONE OCH CELL TRANSFORMATION

Studie utförd på över 1500 kvinnor, som bedömer närvaron av biverkningar relaterade till histologisk hälsa hos livmoderhalsen som övervakas genom kolposkopi, efter långvarig administrering av medroxiprogesteron. Resultaten visar, även i frånvaro av en frankomvandling, en ökning av atypiska körtelceller, för vilka kontinuerlig medicinsk övervakning blir användbar.

Metod för användning och dosering

FARLUTAL ® filmdragerade tabletter med 10 - 20 mg medroxiprogesteron:

dosen av FARLUTAL ® måste nödvändigtvis fastställas av läkaren efter en noggrann utvärdering av patientens kliniska bild och de relaterade terapeutiska målen.

Faktum är att det mycket omfattande användningsområdet ger läkaren en utmärkt möjlighet till terapeutisk modulering för att optimera effektiviteten samtidigt som de potentiella biverkningarna minskar

Vanligtvis följer behandlingen med FARLUTAL ® cykliska protokoll med blodförluster som inträffar cirka 3 dagar efter att behandlingen är avslutad.

Varningar FARLUTAL ® - Medroxiprogesteron

Behandlingen med FARLUTAL ® måste nödvändigtvis föregås av en noggrann kontroll som är användbar för att klargöra behovet av terapi, de terapeutiska målen och eventuell närvaro av predisponeringsfaktorer för utveckling av potentiella biverkningar.

I det senare fallet bör patienter som lider av förändringar i leverfunktion, njurinsufficiens, astma, diabetes, lupus, psykiatriska störningar, porfyri och kolestas noggrant följas av läkaren för att undvika uppkomsten av obehagliga biverkningar.

Vid början av de första biverkningarna som: synskador, huvudvärk och vaginalt urladdning, ska patienten utsättas för noggranna kontroller för att vid behov välja behandling med suspension.

Med tanke på de potentiella biverkningarna måste patienten informeras av läkaren om både möjliga fördelar och potentiella biverkningar, för att noggrant utvärdera kostnadseffektivitetsförhållandet.

Om FARLUTAL ® administrerades i samband med östrogenbehandling skulle det också vara nödvändigt att utvärdera interaktioner, kontraindikationer, varningar och biverkningar av östrogenbaserad ersättningsterapi.

FARLUTAL ® innehåller laktos, så dess intag kan orsaka mer eller mindre allvarliga biverkningar hos patienter med laktasenzymbrist, glukos / galaktosmalabsorption och laktosintolerans.

FÖRÄNDRIGHET OCH ÖVERFÄRDNING

Administreringen av progestogener under graviditetsperioden bör begränsas till fall av verkligt behov och endast under strikt medicinsk övervakning.

Dessa hormons förmåga att enkelt korsa hematoplacentala barriären kan utsätta fostret för hjärtrisker och strukturella missbildningar av urinröret.

FARLUTAL ® kontraindiceras istället under laktationsperioden på grund av förmågan hos medroxiprogesteron att passera genom bröstfiltret och utsöndras i bröstmjölk.

interaktioner

Det är nödvändigt att komma ihåg att även vid avsaknad av kliniskt relevanta läkemedelsinteraktioner kan det samtidiga intaget av aktiva ingredienser som kan förändra aktiviteten hos leverenzymerna som är ansvariga för metabolism av medroxiprogesteron, bestämma en signifikant variation i blodkoncentrationerna av den ovannämnda aktiva beståndsdelen och dess biologiska effektivitet.

Kontraindikationer FARLUTAL ® - Medroxiprogesteron

FARLUTAL ® är kontraindicerat vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något av dess hjälpämnen, vid vaginal blödning av okänt ursprung, bröstcancer eller beroende östrogen-progestintumörer, förändringar i leverfunktionen och tidigare eller befintliga tromboemboliska processer.

Biverkningar - Biverkningar

Intaget av FARLUTAL ® som för andra progestogener, kan utsätta patienten för kliniskt relevanta biverkningar på olika organ och system.

De mest drabbade är:

det gastro-enteriska systemet med diarré, illamående, kräkningar och magkramper;
Nervsystemet med depression, migrän, huvudvärk och andra neurologiska symtom;
det genitourinära systemet, med lesioner som påverkar livmodern och vaginala slemhinna, ökade sekretioner och livmoderhalsenosioner;
bröstet, med ökad bröst ömhet
Integumentary-apparaten utsätts för utslag, hudutslag och nässelfeber.

Å andra sidan har de långsiktiga biverkningarna av östrogen-progestinbehandling med en signifikant ökning av förekomsten av bröstcancer, progestinberoende neoplasmer, venös trombos och hjärtinfarkt varit kliniskt viktigare.