LIOFILISERING: består i att avlägsna vatten från läkemedlet genom sublimering; läkemedlet fryses i lyofilisatorer, vilket i synnerhet tryck- och temperaturförhållandena (med hänsyn till vattenstatusdiagrammet) orsaka att den går bort genom sublimering (direkt passage från fast tillstånd till gasformigt tillstånd utan att passera genom tillståndet vätska). Det är en metod som garanterar avlägsnande av vatten från drogen, för att nå procentuella nivåer ännu lägre än 5% mycket snabbt.
Frysningstorkning appliceras på särskilt rika vattenkällor, vilket därför riskerar att gå snabbt efter nedbrytningsprocesser efter skörden. Denna teknik tillämpas exakt för att undvika sådana förändringar och möjliggöra ett gott bevarande av läkemedlet; det är en mycket dyr metod men också ganska vanligt.
Moderna frystorkning och torkningsprocesser (litet stängt rum och dynamisk torktumlare) garanterar bästa möjliga bevarande av drogen över tiden. Det lilla stängda rummet är den bästa kompromissen för att erhålla ett tidsmässigt block av hydrolytiska enzymer och förhindra icke-reproduktion av bakterier, formar och svampar; Dessutom gynnar temperaturen desinfektionen av läkemedlet självt.
Förutom de som hittills hittats finns det andra metoder för att främja varaktigheten av ett läkemedel. De mest använda är STABILISERING och konservering (tillsats av konserveringsmedel). Båda bestämmer en hämning av enzymatisk aktivitet utan gränser över tiden, eftersom de förändrar enzymernas strukturer och funktionaliteter, vilket får dem att denatureras.
Stabiliseringsprocessen denaturerar enzymerna på ett irreversibelt sätt, därför lider läkemedlet endast om det angrips av externa agenter, medan det inte kan genomgå förändringar från endogen aktivitet. I själva verket är stabilisering en drastisk process som sker genom användning av en autoklav och lämpliga lösningsmedel. Det mest lämpliga läkemedlet som ska stabiliseras är det som mycket lätt och snabbt utsätts för nedbrytning genom endogen enzymatisk aktivitet. Stabiliseringsprocessen måste därför genomföras omedelbart efter källans uppsamling.
Autoklaven är en "tryckkokare" där temperatur och tryck (stabilt vid vissa värden) spelar en grundläggande roll i stabiliseringsprocessen. Det använda lösningsmedlet kan vara alkohol eller aceton. Det färska läkemedlet placeras inuti en korg fylld med lösningsmedel, inuti autoklaven. Temperaturen och trycket bringas sedan till konstanta nivåer: 120 ° C för temperaturen, medan trycket ökar med intervall om 0, 5 enheter upp till två eller tre gånger högre än atmosfärsvärdena. När trycket har nått 0, 5 enheter över atmosfärstrycket och temperaturen 105-110 ° C är läkemedlet under betingelser som är lämpliga för den faktiska stabiliseringen, vilken fortsätter under en tid som varierar från 5 till 15 minuter . Korrekt utförande av stabiliseringsprocessen kräver att driftsförhållandena begränsar läckaget av vakuolärjuice från läkemedlet så mycket som möjligt; Det utförs korrekt när passage av denna saft i lösningen är praktiskt taget inte signifikant.
Autoklavstabiliseringsprocessen leder till fullständig och total denaturering av proteiner och enzymer (tack vare de höga temperaturer och tryck som uppnåtts). Således förlorar dessa proteinmolekyler permanent sina funktionella egenskaper; Det är därför stabilisering är en irreversibel process. Det stabiliserade läkemedlet förändras endast om det utsätts för ogynnsamma exogena faktorer.
Läkemedlet, som en gång stabiliserats, är inte klart för användning, eftersom det fortfarande nedsänktes i lösningsmedlet; Denna vätska kommer att tas bort genom att placera den i en spis (80 ° C). Efter en viss period vid dessa temperaturer är läkemedlet torrt, eftersom tillsammans med lösningsmedlet också vattnet avlägsnas. I slutändan reduceras läkemedlet till pulver så att det är klart för hälsoanvändning: stabiliserat och pulveriserat.
Om i autoklaven, inuti lösningsmedlet, mängden aktiva principer är försumbar, så genomfördes stabiliseringen korrekt. Om å andra sidan denna kvantitet är märkbar, har processen inte skett korrekt; i detta fall finns det särskilda förfaranden för återvinning av läkemedlet dispergerat däri (lösningsmedlet avlägsnas genom indunstning och de sålunda erhållna aktiva principerna inkorporeras i det torkade och pulveriserade läkemedlet).
Att komma ihåg: stabilisering är en process som antagits för att förbättra bevarande av de läkemedel som genomgår en snabb endoend nedbrytning efter skörd. Stabiliteten hos aktiva principer måste dock alltid övervägas. Om till exempel läkemedlet är högt nedbrytbart och de aktiva principerna är termolabila, är det uppenbart att det inte kan stabiliseras, eftersom de uppnådda temperaturerna är för höga för att bibehålla sin kvalitet.
