ELAZOR ® Fluconazol

ELAZOR ® är ett flukonazolbaserat läkemedel

TERAPEUTISK GRUPP: Antimykotika för systemisk användning - triazolderivat

IndikationerAktionsmekanismStudier och klinisk effektivitet Användning och doseringsanvisningar Varningar Graviditet och amning Interaktioner KontraindikationerUnskade effekter

Indikationer ELAZOR ® Fluconazol

ELAZOR ® indikeras vid behandling av infektioner orsakade av jäst, dermatofyter och svampar som är känsliga för flukonazol.

Detta läkemedel kan användas framgångsrikt vid behandling av systemiska och kutana mykoser av reaktioner på lokal antifungoterapi.

Oral flukonazol har också visat sig vara effektiv vid profylax av svampinfektioner hos patienter med nedsatt immunförsvar.

Verkningsmekanism ELAZOR ® Fluconazol

Fluconazol, den aktiva substansen i ELAZOR ®, är ett läkemedel med märkt antifungal aktivitet som särskilt används vid orofaryngeal esophageal och vaginal candidiasis, i candidemi och i kryptokocker hos immunkompromitterade patienter samt i profylax av systemiska svampinfektioner.

Tagen oralt absorberas den snabbt av den gastro-enteriska slemhinnan med en biotillgänglighet som är lika med 90% av den totala dosen, som är homogent fördelad bland de olika biologiska vätskorna att vara, efter en hepatisk metabolism som stöds av cytokroma enzymer, elimineras huvudsakligen via njurarna.

Den aktiva principens biologiska och terapeutiska aktivitet beror på dess förmåga att permeera membranet av jäst och svamp, vilket utövar en starkt selektiv inhiberande verkan mot svampzymer och på så sätt äventyra membranintegriteten genom reducerad syntes av ergosterol.

Till membrans skörhet läggs också interfererande verkan hos de olika ackumulerade kataboliterna, på cellens energiaktiviteter, sålunda bestämning av det patogena elementets död och den därmed följande regressionen av symptomatologin.

Studier utförda och klinisk effekt

Mutationer och motståndskraft mot flukonazol

Rev Iberoam Micol. 2013 feb 8. pii: S1130-1406 (13) 00013-2.

Högteknologisk molekylär studie som karaktäriserar rollen av en genmutation i Candida-albicans som är ansvarig för uppkomsten av flukonazolmotståndsmekanismer.

FLUCONAZOLEN I INTRAMIOTISKA INFEKTIONER FRÅN CANDIDA

Obstet Gynecol. 2013 feb; 121 (2 Pt 2 Suppl 1): 452-4.

Arbete som utvärderar möjligheten till intramniotisk användning av flukonazol i intramniotiska Candida-infektioner som ofta är ansvariga för svåra neonatala infektioner, föregående barn, spontana aborter och fosterdöd.

FLUCONAZOLOEN I PEDIATRISK ÅR

Eur J Clin Pharmacol. 2013 jan 17.

Granskning som bedömer säkerheten vid användning av Fluconazol hos barn, bekräftar dess säkerhet och fördömer de vanligaste biverkningarna av hepatotoxicitet och gastrointestinal toxicitet.

Metod för användning och dosering

ELAZOR ®

Hårda kapslar med 50 mg - 100 mg - 150 mg och 200 mg flukonazol.

Behandlingens dosering och varaktighet måste nödvändigtvis definieras av en specialistläkare, baserat på patientens fysiopatologiska egenskaper och svårighetsgraden av hans kliniska bild.

Varningar ELAZOR ® Fluconazol

Innan behandling med ELAZOR ® startas krävs en grundlig medicinsk kontroll för att bedöma den föreskrivna lämpligheten och att karakterisera alla möjliga kontraindikationer för användningen av läkemedlet i stället för situationer som kan öka risken för biverkningar.

I detta avseende bör användningen av Fluconazol göras med särskild försiktighet hos patienter som lider av lever-, njur- och hjärtpatologier, för vilka en kontinuerlig övervakning skulle anges.

ELAZOR ® innehåller laktos bland dess hjälpämnen, vilket gör det därför kontraindicerat hos patienter med laktasenzymbrist, glukos-galaktosmalabsorptionssyndrom och galaktosintolerans.

Det rekommenderas att förvara läkemedlet på en sval, torr plats utom räckhåll för barn

FÖRÄNDRIGHET OCH ÖVERFÄRDNING

Studier i litteraturen om säkerhetsprofilen för Fluconazol för fostrets hälsa är fortfarande otillräckliga för att klargöra toleransen för detta läkemedel för fostret och barnet.

Därför är användningen av ELAZOR ® under graviditeten och under den efterföljande amningstiden generellt kontraindicerad.

interaktioner

Den hämmande aktiviteten hos flukonazol på cytokroma enzymer CYP3A4 och CYP2C9 utsätter patienten för risken för många farmakologiskt relevanta interaktioner.

Det skulle därför vara tillrådligt för patienten som behandlas med ELAZOR ® att konsultera sin läkare om det skulle bli nödvändigt att förlänga läkemedelsbehandling till andra läkemedel, såsom orala antikoagulanter, azitromycin, bensodiazepiner, cyklosporin, cyklofosfamid, statiner, antihypertensiva medel, orala preventivmedel, fenytoin, prednison, immunosuppressiva medel och andra.

Kontraindikationer ELAZOR ® Fluconazol

Användningen av ELAZOR ® är kontraindicerad till patienter som är överkänsliga mot den aktiva substansen eller till något av dess hjälpämnen, snarare än hos patienter som är kontextuellt behandlade med farmakologiska terapier med aktiva principer som metaboliseras av cytokromsystemet.

Biverkningar - Biverkningar

Trots att terapin är fri från kliniskt relevanta biverkningar vid hög frekvens bör man komma ihåg att användningen av Fluconazol kan orsaka huvudvärk, buksmärta, diarré, illamående, kräkningar, hypertransaminasemi, utslag och överkänslighetsreaktioner på produkten.