CEPIM ® Cefepime

CEPIM ® är ett läkemedel baserat på Cefepim dihydrokloridmonohydrat

TERAPEUTISK GRUPP: Allmänna antimikrobiella medel för systemisk användning - Cefalosporiner

IndikationerAktionsmekanismStudier och klinisk effektivitet Användning och doseringsanvisningar Varningar Graviditet och amning Interaktioner KontraindikationerUnskade effekter

Indikationer CEPIM ® Cefepime

CEPIM ® är indicerat vid behandling av bakterieinfektioner som uppstår vid mikroorganismer som är känsliga för cefalosporiner eller som normalt är resistenta mot antibiotikabehandling med penicilliner.

Effekten av detta antibiotikum har visats för respiratorisk, genitourinär, kutan, mjukvävnad, buk, neurologisk och hematologisk infektion.

Användningen av Cefepime har också godkänts för behandling av opportunistiska infektioner hos svaga och immunsupprimerade patienter.

Verkningsmekanism CEPIM ® Cefepime

Cefepime, den aktiva substansen i CEPIM ®, är en beta-laktamantibiotikumförälder i den fjärde generationens injicerbara cefalosporinkoncernen, som har en hög direkt terapeutisk aktivitet även mot allmänt resistenta mikroorganismer såsom Proteus och Pseudomonas.

Tagen intramuskulärt eller intravenöst når denna aktiva beståndsdelen väldigt snabbt den maximala plasmadoppen med 100% biotillgänglighet, som distribueras till de flesta vävnader och kroppsvätskor, där det utför dess bakteriedödande verkan.

Tack vare närvaron av en ammoniumgrupp och den karakteristiska bipolära fördelningen av laddningarna kan cefepim effektivt hämma syntesen av bakterieväggen, både av Gram-positiva och Gram-negativa mikroorganismer, vilket äventyrar strukturella egenskaper och därmed orsakar död, huvudsakligen genom osmotisk lysis.

Den höga affiniteten för målet, det breda aktivitetsspektret och det naturliga motståndet mot den hydrolytiska verkan av beta-laktamaser gör det möjligt för CEPIM ® att effektivt utföra sin terapeutiska verkan, vilket gör den effektiv även i immunsupprimerade patienter.

Efter en halveringstid på ca 2 timmar, jämförbar med den för andra cephalosporiner, elimineras cefepim oförändrat, huvudsakligen genom urinen.

Studier utförda och klinisk effekt

1. CEFEPIME IN PEDIATRIC AGE

J. Pediatr. 2010 september; 157 (3): 490-5, 495.e1.

Omfattande granskning som utvärderar effekten och säkerheten av antibiotikabehandling som cefepim hos barn som lider av olika infektionssjukdomar. De data som erhållits vid omvärderingen av över 16 kliniska studier visar att cefepim är effektivt och fritt från allvarliga biverkningar.

2. CEFEPIME I BEHANDLING AV PERITONITIS

Perit Dial Int. 2010 Nov-Dec; 30 (6): 660-1.

Studie som testar en innovativ administreringsmetod för cefepim, representerad av intraperitoneal administrering, för behandling av även komplicerade abdominala smittsamma sjukdomar som peritonit.

3. ÄNDRINGAR TILL DEN MENTELLA STATEN INDLEDAD AV CEFEPIME

Rinsho Shinkeigaku. 2012; 52 (5): 356-9.

Intressant studie som visar på början av signifikanta förändringar av elektroencefalogrammet hos två patienter behandlade med cefepim, åtföljd av mentala tillståndssjukdomar. Diagnosen av cefepiminducerade förändringar i mental status framhäver betydelsen av medicinsk övervakning under hela terapeutiska processen.

Metod för användning och dosering

CEPIM ®

Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning 1 g cefepim för 3 ml lösning.

Doseringsschemat, inklusive administreringssättet för CEPIM ®, kan variera avsevärt från patient till patient baserat på de fysiopatologiska egenskaperna, svårighetsgraden av den kliniska bilden och de terapeutiska målen.

Det terapeutiska området, i allmänhet mellan 1 och 4 gram dagligt cefepim, kan garantera remission av de symptom som finns närvarande vid infektioner inom 7-10 dagar, vilket kontrollerar bakterietillväxten på ett adekvat sätt.

En anpassning av de använda doserna bör förväntas hos patienter med leversjukdom och nefropati samt hos personer med ålder i åldern.

Varnar CEPIM ® Cefepime

CEPIM ® -behandling bör föregås av en noggrann läkarundersökning för att utvärdera:

Den möjliga förekomsten av kontraindikationer mot antibiotikabehandling med cefalosporiner;
Känsligheten hos mikroorganismerna som ansvarar för patologin mot cefalosporiner
Den föreskrivande lämpligheten
Den samtidiga närvaron av hepatiska och renala patologier för vilka det skulle vara lämpligt att lämpligt justera doserna.

Särskild försiktighet bör också reserveras för patienter med överkänslighet mot läkemedel, med hög risk att utveckla även överkänslighetsreaktioner.

Otillräcklig användning av CEPIM ®, liksom för andra antibiotika, kan underlätta uppkomsten av mikrobiella stammar som är resistenta mot antibiotikabehandling, vilket signifikant minskar deras effekt.

Långvarig användning av antibiotika, förändring av tarmmiljömiljön på grund av skador som orsakas av mikrofloran, kan förändra absorptionsprofilen för aktiva ingredienser såsom orala preventivmedel och samtidigt öka risken för att utveckla gastro-enteriska sjukdomar som uppstår av mikroorganismer såsom Clostridium Difficile.

FÖRÄNDRIGHET OCH ÖVERFÄRDNING

Frånvaron av kliniska prövningar som kan karakterisera säkerhetsprofilen för cefepim på fostret tillåter inte att CEPIM® används fritt under graviditeten, vilket begränsar användningen till fall av verkligt behov och under strikt medicinsk övervakning.

Även om cefepim utsöndras endast i små mängder i bröstmjölk rekommenderas det att undvika att ta CEPIM ® under amning.

interaktioner

De olika farmakokinetiska studierna har ännu inte identifierat aktiva beståndsdelar vars samtidiga intag kan leda till förändringar i cefepims farmakokinetiska och farmakodynamiska egenskaper.

Glykosuri och positivitet mot det direkta Coombs-testet kan vara artefakter associerade med antibiotikabehandling med CEPIM ®.

Kontraindikationer CEPIM ® Cefepime

Användningen av CEPIM ® är kontraindicerad till patienter som är överkänsliga mot penicilliner och cefalosporiner eller deras hjälpämnen.

Biverkningar - Biverkningar

Behandling med cefepim, som det med andra cefalosporiner, kan bestämma förekomsten av biverkningar, ibland allvarliga, hos predisponerade patienter.

Dessa reaktioner kan vara av intresse:

Mag-tarmsystemet med illamående, kräkningar, diarré, oral candidiasis och kolit;
Centralnervsystemet med huvudvärk och yrsel
Genitalapparaten med vaginit;
Huden med utslag, urtikaria och intensiv klåda.

Endast i sällsynta fall och hos predisponerade patienter har förekomsten av kliniskt relevanta biverkningar såsom flebit, trombocytopeni, anemi, eosinofili, hypertransaminasemi, hyperbilirubinemi och nedsatt njurfunktion observerats.