GRACIAL ® - Etinylestradiol + Desogestrel

GRACIAL ® är ett läkemedel baserat på etinylestradiol + desogestrel

Terapeutisk grupp

IndikationerAktionsmekanismStudier och klinisk effektivitet Användning och doseringsanvisningar Varningar Graviditet och amning Interaktioner KontraindikationerUnskade effekter

Indikationer GRACIAL® - p-piller

GRACIAL ® används som oral preventivmedel.

GRACIAL®-åtgärdsmekanism - p-piller

GRACIAL ® är ett bifasiskt oralt preventivmedel på grund av närvaron av etinylestradiol och desogestrel i olika koncentrationer bland de olika tabletterna.

Bakgrunden för bifasisk formulering består i att administrera östrogener och progestiner i förhållanden som reflekterar de närvarande fysiologiskt under menstruationscykeln och därigenom säkerställer bättre kontroll av cykeln, minskning av associerad smärta och en minskning av intermenstruell blödningspottning.

Från den kontraceptiva synvinkel å andra sidan GRACIAL ® utövar sin aktivitet genom en inhiberande verkan på hypotalamus-hypofysen som leder till en signifikant minskning av endogena gonadotropinkoncentrationer som är nödvändiga både för korrekt follikelmognad och för efterföljande ägglossning.

Förutom de hormonella effekterna möjliggör kombinationen etinylestradiol / desogestrel att väcka väsentliga förändringar på livmodernivå, både på den kemiska och fysiska sammansättningen av cervikala och endometriala slem, för att göra uppkomsten av spermatozoa i det kvinnliga könsorganet svårare och möjlig embryonisk nestning.

Studier utförda och klinisk effekt

1. BIPHASISKA ORALA KONTRAKTIVITER OCH METABOLISKA PARAMETRAR

En intressant studie som visar hur bifasiska orala preventivmedel som GRACIAL ® kan garantera samma inhibition av follikulär mognad av triphasiska preventivmedel, samtidigt som vissa metaboliska parametrar förbättras, såsom HDL / LDL-förhållandet

2. BIPHASISKA KONTRAKTER I KLINISK PRAKTIK

Omfattande klinisk studie som genomfördes på över 2200 patienter som visade hur byte till bifasiska orala preventivmedel innehållande etinylestradiol och desogestrel kan förbättra toleransen för preventivmedel samtidigt som kontrollen av cykeln och hudsjukdomarna, såsom akne, förbättras.

3. BIPHASISKA ORALA KONTRACEPTIVER OCH HEMOSTASIS

Arbete som visar hur intaget av bifasiska orala preventivmedel baserat på etinylestradiol och desogestrel inte inducerar någon form av variation på blodparametrarna som är kopplade till den hemostatiska balansen.

Metod för användning och dosering

GRACIAL ®

7 blådragerade tabletter av 40 mcg etinylestradiol och 25 mcg desogestrel;

15 vita belagda tabletter av 30 mcg etinylestradiol och 125 mcg desogestrel;

De sju blå tabletterna måste tas varje dag, helst alltid samtidigt, under den första veckan och följas omedelbart för de närmaste 15 dagarna av vita.

21-dagars inloppscykler måste därför spridas med en vecka med suspension, varvid utseendet av suspensionsblödning kopplat till histologiska förändringar som induceras på endometriumet är fysiologiskt.

Början på den normala intagningscykeln, som normalt sammanfaller med menstruationens första dag, kan förändras vid senare graviditeter eller aborter eller om det kommer från en alternativ preventivmetod.

I ovanstående fall och efter glömska skulle det vara nödvändigt att konsultera din läkare och strikt följa hans instruktioner.

GRACIAL® varningar - p-piller

Administreringen av GRACIAL ® måste föregås av en noggrann medicinsk gynekologisk undersökning för att utvärdera den prescriptiva lämpligheten och eventuella förekomsten av tillstånd som predisponerar utvecklingen av även allvarliga biverkningar.

Den större kardiovaskulära risken, de störningar som påverkar det endokrina metaboliska och psykiatriska systemet som patienter som genomgår hormonella orala preventivmedel utsätts för, kräver en noggrann utvärdering av deras hälsotillstånd, särskilt för dem som lider av diabetes. övervikt; högt blodtryck; hjärtfel defekter eller vissa hjärtrytm störningar; ytlig flebit (venös inflammation), åderbråck; migrän; depression; epilepsi; höga nivåer av kolesterol och triglycerider i blodet, närvarande eller tidigare, även i nära familjemedlemmar; bröstkorgar; tidigare, i nästa familjemedlemmar, bröstcancer; lever- eller gallblåsersjukdom Crohns sjukdom eller ulcerös kolit (kronisk inflammatorisk tarmsjukdom); systemisk lupus erythematosus (patologi som påverkar hela kroppen) hemolytiskt uremiskt syndrom (blodproppssyndrom som orsakar njursvikt); sicklecell sjukdom; porfyri; chloasma, närvarande eller tidigare (fläckar på huden med gulbrun pigmentering, särskilt på ansiktet.

I de ovannämnda fallen ska läkaren noggrant informera patienten om alla möjliga biverkningar relaterade till intaget av GRACIAL ® och välja detta preventivsystem först efter att ha noggrant utvärderat risk / nyttaförhållandet och upprättat en rad periodiska medicinska kontroller .

GRACIAL ® innehåller laktos så att dess intag hos patienter med laktasenzymbrist, glukos / galaktosmalabsorption eller laktosintolerans kan associeras med svåra gastrointestinala störningar.

FÖRÄNDRIGHET OCH ÖVERFÄRDNING

Användningen av orala östro-progestin preventivmedel som GRACIAL ® är kontraindicerat under graviditeten, med tanke på brist på studier som kan karakterisera läkemedlets säkerhetsprofil för fostrets hälsa.

Vidare förlänger förmågan hos etinylestradiol och desogestrel att passera genom bröstfiltret och koncentreras i bröstmjölk också den tidigare nämnda kontraindikationen till den efterföljande amningstiden.

interaktioner

Etinylestradiol och desogestrel är två aktiva ingredienser som metaboliseras vid levernivån av citrochroma enzymer, en enzymatisk klass som särskilt är föremål för induktion och inhibering.

Mer exakt aktiva ingredienser såsom primidon, fenytoin, barbiturater, karbamazepin (används för behandling av epilepsi), rifampicin (används för behandling av tuberkulos), ampicillin, tetracykliner, griseofulvin (antibiotika som används för behandling av infektionssjukdomar), ritonavir, modafinil och ibland johannesört (hypericum perforatum), kan öka metabolismens östrogen-progestin metabolism, vilket minskar antikonceptionseffekten av GRACIAL ®

I dessa fall kan det vara användbart att använda alternativa preventivmetoder som kan öka täckningen.

Användningen av orala preventivmedel har ofta associerats med variationen av vissa laboratorieparametrar, med signifikanta förändringar som påverkar markörerna av lever-, sköldkörtel-, binjurs- och njursfunktionen.

GRACIAL® Kontraindikationer - P-piller

GRACIAL ® är kontraindicerat vid aktuell eller tidigare venös trombos, stroke, hypertoni, metaboliska patologier som diabetes mellitus, hypertoni och dyslipidemi, förändringar i lever- och njurefunktion, maligna patologier, neuro-psykiatriska störningar, motoriska störningar, odiagnostiserade gynekologiska störningar och i händelse av överkänslighet mot den aktiva beståndsdelen eller till något av dess hjälpämnen.

Biverkningar - Biverkningar

Förekomsten av innovativa progestogener såsom desogestrel och bifasisk formulering, såsom att reproducera mer på samma sätt den fysiologiska hormonella fluktuationen, kan inte eliminera några särskilt obehagliga biverkningar.

Humörförändring, huvudvärk, illamående och buksmärtor, ökad bröstspänning och ömhet, viktökning, kräkningar och diarré, migrän och hudsjukdomar är faktiskt de vanligaste sjukdomar som är förknippade med intag av orala östrogenprogestiner såsom GRACIAL ®

Lyckligtvis är fallen av överkänslighet, arteriella och venösa tromboemboliska störningar, hypertoni och kranskärlssjukdom, biliärlitiasis, levertumörer och mammakarcinom för vilka den omedelbara behandlingen av behandlingen blir nödvändig, sällsynt.