Vad är Lumigan?
Lumigan är en klar ögondropplösning innehållande den aktiva beståndsdelen bimatoprost.
Vad används Lumigan för?
Lumigan är indikerad för att minska trycket inuti ögat. Det används för patienter med kronisk öppenvinkelglukom (en sjukdom där ögontrycket ökar eftersom vätskan inte kan rinna ur ögat) och hos patienter med okulär hypertension (ögontryck över normala). Lumigan kan användas ensam (som ett enda medel) eller som tillägg till beta-blockerar ögondroppar (andra läkemedel som används för att behandla dessa tillstånd).
Läkemedlet kan endast erhållas på recept.
Hur används Lumigan?
Den rekommenderade dosen är en droppe Lumigan i det eller de drabbade ögonen en gång om dagen, som ges på kvällen. Om fler ögondroppar används, ska varje läkemedel administreras minst 5 minuter från varandra.
Hur jobbar Lumigan?
När trycket inuti ögat ökar, orsakar det skada på näthinnan (det ljuskänsliga membranet som finns på ögans baksida) och den optiska nerven (nerv som sänder signaler från ögat till hjärnan) och orsakar allvarlig synförlust. och till och med blindhet. Den aktiva substansen i Lumigan, bimatoprost, är en analog av prostaglandiner (en artificiell kopia av ett naturligt ämne, prostaglandin). I ögat ökar prostaglandin dräneringen av vattenhuman (transparent vätska som finns i ögat) mot utsidan. Lumigan fungerar på samma sätt som ökar vätskeflödet mot utsidan av ögat, vilket reducerar trycket inuti ögat och risken för skador.
Hur har Lumigan studerats?
Lumigan har studerats hos vuxna med glaukom eller okulär hypertension:
- Lumigan som användes i sig jämfördes med timolol (en beta-blockerare som användes för att behandla glaukom) i två 12-månadersstudier med totalt 1 198 patienter. Några av dessa patienter fortsatte att ta drogerna i 2 eller 3 år (379 respektive 183). Lumigan jämfördes också med latanoprost (en annan prostaglandinanalog som användes vid behandling av glaukom) i en 6-månaders studie som genomfördes på 269 patienter;
• Effekten av Lumigan som används som tilläggsbehandling mot beta-blockerande ögondroppar jämfördes med placebo-behandling (en dummybehandling) i kombination med beta-blockerare i en studie som involverade 285 patienter. Effekten av Lumigan som adjuverande terapi för beta-blockerare jämfördes också med latanoprost i en annan studie som involverade 437 patienter.
I alla dessa studier var det huvudsakliga effektmåttet minskningen av ögontrycket. Oculartrycket mäts i "millimeter kvicksilver" (mmHg). Hos en patient med okulär hypertension eller glaukom är detta värde i allmänhet högre än 21 mmHg.
Vilken nytta har Lumigan visat under studierna?
Lumigan ges som monoterapi var effektivare än timolol för att minska ögontrycket. Denna effekt upprätthölls även efter 2 eller 3 års behandling, med en genomsnittlig minskning av ögontrycket från 7, 1 till 8, 6 mmHg observerades vid administrering av Lumigan en gång om dagen jämfört med en genomsnittlig minskning av 4, 6 till vid 6, 4 mmHg som hittades med timolol. Lumigan var också effektivare än latanoprost: efter sex månaders behandling observerades en minskning av ögontrycket på 6, 0 till 8, 2 mmHg hos patienter behandlade med Lumigan jämfört med en minskning av 4, 9 upp till 7, 2 mmHg detekterat med latanoprost.
Tillsats av Lumigan till pågående beta-blockerande terapi var effektivare än beta-blockerande monoterapi. Efter tre månaders behandling med Lumigan som tilläggsbehandling minskade ögatrycket med 7, 4 mmHg jämfört med minskningen av 3, 6 mmHg observerad i gruppen som tillsatte placebo. Lumigan var lika effektivt som latanoprost när det användes som en tilläggsbehandling till beta-blockerare, med minskningar i ögontryck på henholdsvis 8, 0 och 7, 4 mmHg efter tre månaders behandling.
Vad är risken för Lumigan?
De vanligaste biverkningarna som ses vid användning av Lumigan (ses hos fler än 1 av 10 patienter) är konjunktival hyperemi (ökad blodtillförsel till ögat, vilket orsakar rodnad i ögat), ögonfransarnas tillväxt och okulär klåda. För fullständig förteckning över alla biverkningar som rapporterats med Lumigan, se bipacksedeln.
Lumigan ska inte användas till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot bimatoprost eller någon av ingredienserna. Lumigan innehåller bensalkoniumklorid, vilket kan göra mjuka kontaktlinser ogenomskinliga. Därför bör personer som bär mjuka kontaktlinser vara särskilt uppmärksamma.
Varför har Lumigan godkänts?
Kommittén för humanläkemedel (CHMP) beslutade att fördelarna med Lumigan är större än riskerna för att minska det höga intraokulära trycket i kronisk öppenvinkelglukom och okulär hypertension hos vuxna (som en monoterapi eller som tilläggsbehandling till beta-blockerare) och rekommenderade därför att Lumigan ges godkännande för försäljning.
Mer information om Lumigan:
Den 8 mars 2002 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning som gäller i hela Europeiska unionen för Lumigan till Allergan Pharmaceuticals Ireland. För försäljningstillståndet förnyades den 8 mars 2007.
Den fullständiga EPPAR för Lumigan finns här.
Senast uppdaterad av denna sammanfattning: 09-2009.
