BEZALIP ® Bezafibrate

BEZALIP ® är ett läkemedel baserat på Bezafibrate

THERAPEUTIC GROUP: Ipolipemizzanti - Fibrati

IndikationerAktionsmekanismStudier och klinisk effektivitet Användning och doseringsanvisningar Varningar Graviditet och amning Interaktioner KontraindikationerUnskade effekter

Indikationer BEZALIP ® Bezafibrate

Bezalip ® lipidsänkande verkan används vid behandling av sådana former av dyslipidemi och hyperkolesterolemi, i vilken triglyceridkomponenten är det huvudsakliga terapeutiska problemet.

Bezalip ® ska endast användas vid misslyckande av en icke-farmakologisk lipidsänkningsterapi, som varar i minst 3 månader. En hypolipid diet och en hälsosam livsstil bör under alla omständigheter också bedrivas under läkemedelsbehandling.

Verkningsmekanism BEZALIP ® Bezafibrate

BEZALIP ® ger bezafibrat med förlängd frisättning, som absorberas vid mag-tarmnivån når sin maximala plasmakoncentration efter ca 3-4 timmar och uppvisar en biotillgänglighet på 70% av den totala dosen som tas.

Den terapeutiska verkan verkar utföra huvudsakligen i levern, där denna aktiva princip kan aktivera PPAR-alfa-receptorn och främja en serie av intracellulära händelser som materialiseras på systemnivå i:

minskning av LDL-kolesterolkoncentrationer tack vare inhiberingen av enzymet HMG-CoA reduktas och det ökade uttrycket av lipoproteinlipas.
Ökad blodkoncentration av HDL-kolesterol tack vare ökad produktion av Apo AI och AII.
Reduktion av triglycerider, tack vare ökningen av oxidativa processer och minskningen av VLDL-produktion.

För dessa lipidsänkningseffekter, som redan är skyddande mot kardiovaskulära patologier, tillsätts också en antitrombogisk verkan, utövas genom reduktionen av fibrinplasmanivåerna och inhibering av trombocytaggregation.

Efter en persistens i organismen på ca 2-4 timmar metaboliseras bezafibratet delvis i levern via glukuronering och elimineras följaktligen huvudsakligen via njurarna.

Studier utförda och klinisk effekt

Effekten av kombinerad terapi

All-italiensk studie utförd av forskare vid Federico II i Neapel, som visar hur samtidig administrering av bezafibrat (400 mg) och fluvastatin (40 mg) säkerställde en serie signifikant mer signifikanta lipidsänkningseffekter jämfört med monoterapi, med triglyceridreduktion på 38% av LDL-kolesterol med 24% och med en ökning av HDL-kolesterol på 22%. Trots den kombinerade terapin var incidensen av biverkningar lik monoterapi gruppen, utan något fall av leversjukdom eller myopati.

2. BEZAFIBRATO OCH ATEROSKLEROS

Administreringen av bezafibrat hos patienter som lider av hyperglyceridemi och tydliga aterosklerotiska plack garanterar en regression av varierande grad av de nämnda buk- och bröstkorgarna. Den terapeutiska verkan kan bestämmas både av de lipidsänkande effekterna och förmodligen av bezafibrats antiplatelet och antifibrinogena roll.

3. HYPOGLYCOGENISK EFFEKT AV BEZAFIBRATO

Hos 1342 patienter som lider av typ II diabetes mellitus och relaterad dyslipidemi garanterade 8 veckor bezafibratbehandling en ökning av HDL-kolesterol på 20%, en minskning av plasm triglycerider med 50%, totalt kolesterol på 12% och fastande blodsocker från 151 till 128 mg / dL. Dessa data belyser således den hypoglykemiska rollen som bezafibrat, troligen på grund av en ökning av insulinkänsligheten.

Metod för användning och dosering

BEZALIP ® 400 mg bezafibratbehandlade tabletter med förlängd frisättning: Vi rekommenderar att du tar en tablett om dagen med måltider.

INNAN NÅGOT SÄRSKILD FÖRE BEZALIP ® Bezafibrate KRAVEN OCH KONTROLL AV DIN DOKUMENT ÄR NÖDVÄNDIGT.

Varningar BEZALIP ® Bezafibrate

Det farmakologiska receptet för BEZALIP ® bör ske först efter en period, åtminstone kvartalsvis, av en hypolipid diet och en hälsosam livsstil, kännetecknad av minskad alkoholkonsumtion och planerad fysisk aktivitet.

Vid terapeutiskt behov före och under behandling med bezafibrat är det lämpligt att övervaka plasmakoncentrationerna av kreatinkinas och transaminas för att minimera förekomsten av myopati och leversjukdomar. Administreringen av läkemedlet bör undvikas eller suspenderas vid ökad koncentration av leverenzymer vid en ökning av kreatinkinasvärdena samt i närvaro av muskelsmärta, trötthet och uthållig trötthet.

Läkemedlet ska avbrytas även om njurfunktionen är nedsatt.

BEZALIP ® bland innehållsämnena innehåller laktos; därför kan dess intag följas av gastrointestinala problem hos patienter som lider av glukos / galaktosmalabsorption och laktasbrist.

BEZALIP ® verkar inte störa förmågan att använda maskiner och driva fordon, även om det är bland de biverkningar som beskrivs ovan, särskilt i de tidiga stadierna av behandlingen, det finns yrsel och ljushethet.

FÖRÄNDRIGHET OCH ÖVERFÄRDNING

BEZALIP ® är kontraindicerat under graviditet och under amning, med tanke på brist på studier i litteraturen som karakteriserar bezafibrats aktivitet på fostrets hälsa och den nyfödda barnet.

interaktioner

Som beskrivet för de andra fibraterna kan också bezafibrat interagera med orala antikoagulantia och bestämma blödningens början, även allvarliga. Därför bör protrombintider övervakas.

En ökning av hypoglykemiska förmågor hos sulfonylurinema och själva insulinet observerades efter samtidig användning av BEZALIP ®, varvid den farmakologiska interaktionen därför kunde avgöra i sådana fall hypoglykemiska kriser.

Ökningen av lipidsänkande verkan observerad efter kombinationsbehandling med statiner kan användas för terapeutiska ändamål, men kan öka risken för myopatier avsevärt.

Vidare skulle det vara tillrådligt att undvika samtidig intag av droger eller föreningar av olika slag som kan äventyra lever- och njurefunktionen.

Kontraindikationer BEZALIP ® Bezafibrate

Bezalip ® är kontraindicerat vid överkänslighet mot en av dess föreningar, vid lever- och kolikistiska känslor, vid njurinsufficiens och vid samtidig administration av statiner hos patienter som lider av myopati eller med predisposition till utvecklingen av muskelpatologier skeletal.

Biverkningar - Biverkningar

BEZALIP ® verkar tolereras väl, vilket leder till kliniskt små relevanta och övergående biverkningar, så mycket att det i allmänhet inte kräver att behandlingen avbryts.

De vanligaste biverkningarna involverar i allmänhet gastrointestinala apparatur, med minskad aptit och illamående, och den nervösa med svimmelhet och huvudvärk.

Fallet av hepatomegali, myopatier och ökning av serumenzymer (kreatinkinas, alkaliskt fosfatas, kreatinin, transaminas) var avgjort mer sällsynta men kliniskt mer relevanta, för vilka det var nödvändigt att avbryta behandlingen.