Vad är Brilique - ticagrelor?
Brilique är ett läkemedel som innehåller aktiv substans ticagrelor. Den är tillgänglig som gulfärgade tabletter (90 mg).
Vad används Brilique - ticagrelor för?
Brilique används i kombination med aspirin för att förhindra aterotrombotiska händelser (problem som orsakas av blodproppar och artärstyvhet), såsom hjärtinfarkt eller stroke. Det administreras till vuxna patienter med tidigare hjärtinfarkt eller med instabil angina (en typ av bröstsmärta orsakad av problem med blodtillförseln till hjärtat).
Läkemedlet kan endast erhållas på recept.
Hur används Brilique - ticagrelor?
Den initiala dosen av Brilique är två tabletter tas samtidigt, följt av en vanlig dos av en tablett två gånger om dagen. Patienterna bör också ta aspirin baserat på läkarens indikation, utom i fall där läkaren själv förbjuder patienten att tas av hälsoskäl. Behandlingen ska fortsätta under högst ett år, om inte läkaren beställer patienten att sluta ta läkemedlet.
Hur fungerar Brilique - ticagrelor?
Den aktiva substansen i Brilique, ticagrelor, är en hämmare av trombocytaggregation, vilket innebär att det hjälper till att förhindra blodproppar. När blodet koagulerar sker detta på grund av särskilda blodkroppar, blodplättarna, som håller sig vid varandra (aggregering). Ticagrelor blockerar aggregering mellan blodplättar genom att förhindra att ett ämne kallas ADP från bindning till en receptor på deras yta. På så sätt förlorar blodplättarna sin förmåga att hålla fast vid varandra, vilket minskar risken för koagulationsbildning och hjälper till att förhindra stroke eller hjärtinfarkt.
Hur har Brilique-ticagrelor studerats?
Effekterna av Brilique testades först i experimentella modeller innan de studerades hos människor.
I en huvudstudie med över 18 000 vuxna med tidigare hjärtinfarkt eller med instabil angina jämfördes Brilique med klopidogrel (en annan blodplättsaggregeringsinhibitor). Patienter tog samtidigt acetylsalicylsyra och behandlades i upp till ett år. Den viktigaste effektparametern var antalet patienter som drabbades av hjärtinfarkt eller stroke eller dog på grund av hjärt-kärlsjukdom.
Vilken nytta har Brilique-ticagrelor visat under studierna?
Brilique var effektivt hos patienter med tidigare hjärtinfarkt eller instabil angina. I huvudstudien hade 9, 3% av patienterna behandlade med Brilique hjärtinfarkt eller stroke eller dog av hjärt-kärlsjukdomar jämfört med 10, 9% av patienterna som behandlades med klopidogrel.
Vilka är riskerna med Brilique-ticagrelor?
De vanligaste biverkningarna i samband med Brilique är dyspné (andningssvårigheter), epistaxis (näsblod), mag-tarmblödning (blödning i magen eller tarmarna), kutan eller subkutan blödning, ekchymos och blödning vid platsen för det kirurgiska förfarandet (vid den punkt där nålen kom in i blodkärlet). För fullständig förteckning över alla biverkningar som rapporterats med Brilique, se bipacksedeln.
Brilique ska inte användas till patienter som kan vara överkänsliga (allergiska) mot ticagrelor eller något annat innehållsämne. Det ska inte användas till patienter med måttlig till svår leversjukdom eller hos patienter med pågående blödning eller hos stroke patienter på grund av intrakraniell blödning. Det får inte heller användas till patienter som tar andra läkemedel med stark blockerande effekt på en av levernzymerna (CYP3A4), såsom ketokonazol (används för att behandla svampinfektioner), klaritromycin (ett antibiotikum), atazanavir och ritonavir (läkemedel som används för patienter med HIV) och nefazodon (används för att behandla depression).
Varför har Brilique-ticagrelor godkänts?
Enligt kommittén för humanläkemedel (CHNP) visade huvudstudien att, jämfört med klopidogrel, minskar Brilique risken för hjärtinfarkt och död från hjärt-kärlsjukdomar. Brilique var däremot inte effektivare än klopidogrel för att minska risken för stroke.
CHMP beslutade att fördelarna med Brilique är större än riskerna och rekommenderade att det skulle ges godkännande för försäljning.
Mer information om Brilique - ticagrelor
Den 3 december 2010 beviljade Europeiska kommissionen AstraZeneca ett godkännande för försäljning av Brilique, som är giltigt i hela Europeiska unionen. Marknadsföringstillståndet gäller i fem år och kan förnyas efter denna period.
För mer information om behandling med Brilique, läs bipacksedeln (finns även i EPAR) eller kontakta din läkare eller apotekspersonal.
Senast uppdaterad av denna sammanfattning: 10-2010.
