Vad är Dasselta - Desloratadine?
Dasselta är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen desloratadin. Läkemedlet är tillgängligt som tabletter (5 mg).
Dasselta är ett "generiskt läkemedel". Detta innebär att Dasselta liknar ett "referensmedicin" som redan är auktoriserat i Europeiska unionen (EU) som heter Aerius.
Vad används Dasselta - Desloratadin för?
Dasselta används för att lindra symtomen på allergisk rinit (inflammation i näsväggen orsakad av allergi, såsom hönsfeber eller allergi mot dammmidd) eller urtikaria (ett hudförhållande som orsakas av allergi). allergi, vars symtom innefattar klåda och utslag).
Läkemedlet kan endast erhållas på recept.
Hur används Dasselta - Desloratadine?
Den rekommenderade dosen för vuxna och ungdomar (12 år och äldre) är en tablett en gång om dagen.
Hur fungerar Dasselta - Desloratadine?
Desloratadin, den aktiva ingrediensen i Dasselta, är en antihistamin. Det fungerar genom att blockera receptorerna på vilka histamin, ett ämne i kroppen som orsakar allergiska symptom, vanligtvis är fixerat. När receptorerna är blockerade, misslyckas histamin att ge effekten och en minskning av allergysymtom observeras.
Vilka studier har utförts på Dasselta - Desloratadine?
Eftersom Dasselta är ett generiskt läkemedel har studier på patienter begränsats till test för att fastställa att läkemedlet är bioekvivalent med referensmedicin, Aerius. Två läkemedel är bioekvivalenta när de producerar samma nivåer av aktiv ingrediens i kroppen.
Vilka är fördelarna med och riskerna med Dasselta - Desloratadine?
Eftersom Dasselta är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensmedicinen, anses dess fördelar vara detsamma som referensmedicinen.
Varför har Dasselta - Desloratadine godkänts?
CHMP konstaterade att i enlighet med EU-krav har Dasselta visat sig ha jämförbar kvalitet och att vara bioekvivalent med Aerius. Därför ansåg CHMP att, som i fallet med Aerius, fördelarna överväger de identifierade riskerna och rekommenderade att Dasselta ges godkännande för försäljning.
Mer information om Dasselta - Desloratadine
Den 28 november 2011 utfärdade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Dasselta, som är giltigt i hela Europeiska unionen.
För mer information om Dasselta terapi, läs bipacksedeln (också en del av EPAR) eller kontakta din läkare eller apotekspersonal.
Senast uppdaterad av denna sammanfattning: 10-2011.
