ELITEN ® Fosinopril

ELITEN ® är ett läkemedel baserat på fosinoprilnatriumsalt

THERAPEUTISK GRUPP: Antihypertensiva medel - ACE-hämmare är inte associerade

IndikationerAktionsmekanismStudier och klinisk effektivitet Användning och doseringsanvisningar Varningar Graviditet och amning Interaktioner KontraindikationerUnskade effekter

Indikationer ELITEN ® Fosinopril

ELITEN ® är indicerat för behandling av högt blodtryck och hjärtsvikt. I båda fallen är det också möjligt att välja en kombinerad terapeutisk behandling.

Verkningsmekanism ELITEN ® Fosinopril

Fosinopril i natriumsalt absorberas den aktiva beståndsdelen i ELITEN ® i tunntarmens första del för cirka 36% av den totala dosen som tas per os. Den aktiva ingrediensen som finns närvarande i läkemedlet metaboliseras snabbt både vid njur-slemhinnans nivå och på levernivå, där den omvandlas till den biologiskt aktiva formen, känd som fosinoprilat. Denna molekyl når sina maximala blodkoncentrationer 3 timmar efter oral administrering av proläkemedlet.

Den antihypertensiva verkan som utövas av fosinoprilatet materialiseras vid inhiberingen av angiotensin I-omvandlingsenzymet, som är ansvarig för nedbrytningen av ovannämnda dekapeptid i angiotensin II, biologiskt aktiv eftersom den är ansvarig för vasokonstrictorverkan vid den arteriolära nivån och för att stimulera utsöndringen av aldosteron, båda viktiga faktorerna i grunden av hypertoni. Förutom den ovan nämnda åtgärden tycks fosinoprilat vara inblandad i inhiberingen av ett andra enzym, känt som kininas II, som är nödvändigt för att bryta ned en molekyl (bradykinin) med markerade vasodilatoriska egenskaper.

Vidare har flera studier visat den kardioprotektiva effekten av den aktiva ingrediensen i ELITEN när det gäller förebyggande och behandling av hjärthypertrofi.

Fosinoprilat skiljer sig från andra ACE-hämmare - förutom en långvarig halveringstid - genom att vara ett fosfinderivat som effektivt kan elimineras både genom njur- och levervägar. Denna dubbla expansionsväg av läkemedlet möjliggör, vid nedsatt funktionalitet hos ett av de två organen, att kunna dra fördel av den andra vicarious funktionen, vilket säkerställer upprätthållandet av en bra elimineringskinetisk.

Studier utförda och klinisk effekt

1. FOSINOPRIL OCH OSTEPOPOROSIS

Enligt denna studie, som genomfördes på cirka 50 menopausala kvinnor, inte alla som lider av högt blodtryck, kan administreringen av fosinopril minska den normala benmineralisering som observeras i klimakteriet, som är ansvarig för ökad förekomst av osteoporotiska händelser. Om resultaten bekräftades av andra studier kunde hypotesen om involvering av renin-angiotensinsystemet i benmetabolism bli alltmer ackrediterad.

2. FOSINOPRIL OCH INFLAMMATORISKA MÄRKARE

Tidigare studier har förknippat en antiinflammatorisk effekt med administrering av fosinopril, vilket framgår av reduktionen av plasmakoncentrationer av C-reaktivt protein. Denna förebyggande åtgärd mot ateroskleros och kardiovaskulära patologier har motbevisats av en nyligen genomförd studie utförd av 621 patienter, där det inte fanns någon statistiskt signifikant minskning av denna faktor, även efter 3 månaders behandling.

Acta Cardiol. 2010 juni; 65 (3): 309-14.

Studien i fråga har utvärderat den effektiva effekten av den kombinerade terapin med amlodipin och fosinopril vid engångsbehandling med avseende på kronoterapi, dvs att de två läkemedlen tas vid olika tidpunkter på dagen. Resultaten visar att kronoterapi kan vara effektivare när det gäller att minska nolltrycket och återställa de korrekta tryckbaserade cyklerna.

Metod för användning och dosering

ELITEN ® 10 mg tabletter av fosinoprilnatriumsalt:

för behandling av arteriell hypertension verkar den mest effektiva dosen vara 20 mg dagligen, taget i en enda sak; I början bör behandling dock innebära administration av endast en tablett per dag. I fallet med en reducerad terapeutisk effekt skulle det vara tillrådligt att justera dosen eller kombinera ett annat antihypertensivt läkemedel, såsom ett diuretikum.

Den korrekta doseringsformuleringen bör fastställas av läkaren efter en noggrann utvärdering av den patologiska bilden, möjlig administrering av andra antihypertensiva läkemedel och patientens fysiologiska tillstånd, för att undvika uppkomsten av biverkningar och maximera terapeutisk effekt.

INNEHÅLLS INNAN ELITEN ® Fosinopril - KRAV OCH KONTROLL AV DIN DOKUMENT ÄR NÖDVÄNDIGT.

Varningar ELITEN ® Fosinopril

Administreringen av ACE-hämmare, därför också av ELITEN ®, kan åtföljas av ansikts-, labialt, lingual och laryngealt angioödem, vilket förhindrar normal andning. I dessa fall skulle det vara nödvändigt att föreskriva omedelbar upphörande av behandlingen och genomförandet av nödvändiga metoder för att undvika kvävning. Dessutom kan denna reaktion, som dermatologiska, ske med större förekomst vid överkänslighet mot den aktiva principen, vilket tycks accentueras av bitar av vissa insekter och användningen av särskilda dialysmembran.

Innan behandlingen med ELITEN ® startas, är det nödvändigt att övervaka elektrolyterna och blodtrycket för att fastställa rätt dosering och, om nödvändigt, korrigera blodkemiparametrarna.

Speciellt i den inledande fasen av behandlingen är det möjligt att uppleva markerade tryckfall, vilket kan bestämma starten på hypotensiva kriser, dock övergående. i dessa fall skulle det vara tillrådligt att granska dosen för att optimera terapeutisk effekt och undvika förekomsten av biverkningar. Därför ska läkemedlet administreras under strikt medicinsk övervakning och eventuellt i sjukhusinställningar hos patienter med hjärtsvikt, för vilka risken för hypotensiv kris har ökat.

Detsamma bör göras för särskilda kategorier av patienter som är i riskzonen, t.ex. immunundertryckta, patienter som lider av olika typer av nedsatt njur- och leverinsufficiens och kollagensjukdomar, där även andra plasmavärden ska övervakas, såsom azotemi, kreatininemi och granulocytantal.

Vissa biverkningar av antihypertensiva läkemedel och ACE-hämmare, såsom yrsel, huvudvärk och sömnighet, kan minska patientens normala reaktiva och perceptiva förmåga, vilket gör det farligt att använda maskiner och köra fordon.

FÖRÄNDRIGHET OCH ÖVERFÄRDNING

Biverkningarna av fostrets hälsa, som beskrivs i litteraturen om experimentella modeller och på grund av administrering av ACE-hämmare under graviditeten, rekommenderar starkt intaget av ELITEN ® under denna period. Med tanke på den observerade neonatal toxiciteten är det dessutom lämpligt att sluta amma vid samtidig behandling med ACE-hämmare.

interaktioner

Den terapeutiska effekten av fosinoprilat kan ökas genom samtidig administrering av antihypertensiva läkemedel, tricykliska antidepressiva medel, antipsykotika, anestetika och diuretika. Denna åtgärd kan användas för terapeutiska ändamål, vid korrekt doseringsformulering men kan vara ansvarig för hypotensiva kriser som en följd av felaktiga doser. Av denna anledning är det lämpligt att justera den administrerade dosen och övervaka blodtrycksnivåerna. Vid administrering av kaliumsparande diuretika bör övervakning av blodkaliumnivåer också planeras för att undvika situationer med hyperkalemi som är potentiellt farliga för patientens hälsa.

Den antihypertensiva effekten av ELITEN ® kan hämmas genom administrering av icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel och läkemedel som kan öka retention av vatten-saltlösning.

Fosinoprilat, liksom andra ACE-hämmare, kan hjälpa till med hypoglykemiska läkemedel, vilket möjliggör bättre glykemisk kontroll, förmodligen genom en ökning av insulinkänsligheten.

ELITEN ® kan också öka litiumcytotoxiciteten.

Kontraindikationer ELITEN ® Fosinopril

ELITEN ® är kontraindicerat vid överkänslighet mot en av dess komponenter, vid arvelig angioödem eller i samband med tidigare farmakologiska behandlingar med ACE-hämmare, vid allvarlig nedsatt njur- och leverfunktion och under graviditet och amning.

Biverkningar - Biverkningar

De biverkningar som beskrivs för ELITEN ® är vanligtvis milda och övergående. Ofta är det möjligt att hitta asteni, bröstsmärta, perifert ödem, huvudvärk och torr hosta.

Kliniskt är mer relevanta sjukdomar avgörande mer sällsynta och gäller framför allt särskilda kategorier av patienter i riskzonen (immunsuppressiva patienter, patienter som lider av hjärt-, njur- och leverinsufficiens), som manifesterar sig i neutropeni följt av återkommande infektioner i andningsorganen och matsmältningssystemet, frekvensförändringar hjärt-, ortostatisk hypotension och förändringar av vissa hematokliniska parametrar.

Överkänsligheten mot den aktiva ingrediensen sker huvudsakligen med angioödem och dermatologiska reaktioner.