EPHELIA ® - Estradiol

EPHELIA ® är ett läkemedel baserat på Estradiol

THERAPEUTIC GROUP: Naturliga östrogener

IndikationerAktionsmekanismStudier och klinisk effektivitet Användning och doseringsanvisningar Varningar Graviditet och amning Interaktioner KontraindikationerUnskade effekter

Indikationer EPHELIA ® - Estradiol

EPHELIA ® indikeras som en hormonersättningsterapi hos postmenopausala kvinnor för att kontrollera de typiska postkliniska symptomen.

Verkningsmekanism EPHELIA ® - Estradiol

Hormonet i EPHELIA ® är 17 Beta-Estradiol, ett naturligt östrogen som fysiologiskt produceras av granulosa cellerna i äggstocksfollikeln tack vare aromatasenzymet, som kan omvandla androgenerna som produceras av aca-cellerna till östrogener.

Normal produktion, som utförs cykliskt hos kvinnor vid ovariecykelns follikulära och ovulatoriska fas, garanterar förutom utvecklingen av sekundära sexuella egenskaper under utvecklingsåldern normal endometrialomsättning.

Effekten av östradiol är emellertid inte begränsad uteslutande till nivånsapparatens nivå, men påverkar också benvävnaden, kan balansera benreformering, bröstkörteln, modulera dess utveckling och funktionalitet och metabolism, vilket ökar hepatiskt utsöndring av TBG och därmed andelen cirkulerande sköldkörtelhormoner kopplade till proteinet.

Frånvaron av detta hormon som realiseras fysiologiskt under klimakteriet påverkar signifikant kvinnans övergripande hälsa, vilket bidrar till inrättandet av en komplex symtombild som associerar nerv- och neurologiska manifestationer, andra med stor svårighetsgrad som osteoporos .

Och det är därför exakt under dessa förhållanden att behovet uppstår för en ersättningsbehandling som kan minska symtomen och risken för att utveckla besläktade sjukdomar.

Formuleringen i plaster garanterar också en utmärkt biotillgänglighet av den aktiva beståndsdelen, vilket minskar de potentiella biverkningarna av oral terapi och gör det särskilt lätt att ta.

Studier utförda och klinisk effekt

1. EXTROGENISK TERAPI OCH KARDIOVASKULISK RISK

En av de största riskerna som beskrivs i flera år efter hormonbehandling med konjugerade hästöstrogener var det som relaterade till hjärt-kärlsjukdomar. Studier har visat att oral administration kan öka nivåerna av C-reaktivt protein med 64% inom bara 12 månaders behandling. Övergången till östradiolplastor har signifikant minskat denna risk, vilket resulterade i en ökning av PCR med endast 3% under 12 månaders behandling.

2. DOS OCH RUTA AV SAMMANFATTNING

Marknadsföringen av nya östrogenbaserade läkemedel ger läkaren viktiga alternativ för att välja rätt terapeutisk behandling. Valet av dosering och administreringssätt representerar en särskilt viktig parameter som kan väsentligt påverka symptomatologin under kontroll av de många biverkningar som beskrivs.

3. HORMONAL TERAPI OCH RISKER

Även om östrogenhormonbehandling är särskilt viktigt för att förbättra livskvaliteten hos postmenopausala kvinnor, minskar biverkningarna signifikant klinisk användning. I detta avseende förefaller adventen av nya rekryteringsstrategier som den transkutana som kan garantera en minskning av biverkningar.

Metod för användning och dosering

EPHELIA ® transdermalt plåster:

EPHELIA 25 mcg / 24 h - 5 mg estradiolemhydrat;

EPHELIA 37, 5 mcg / 24 h - 7, 5 mg estradiolemidrato;

EPHELIA50 mcg / 24 h - 10 mg estradiolemhydrat;

EPHELIA 75 mcg / 24 h - 15 mg estradiolemidrato;

EPHELIA 100 mcg / 24 h - 20 mg estradiolemhydrat.

Behandlingen bör startas med lägsta möjliga dosering, eventuellt korrigering av dosen efter utvärdering av terapeutisk effekt och eventuellt förekomst av biverkningar.

Plåsterna, som garanterar ett kontrollerat frisläppande av östradiol, ska bytas ut var 3 - 4 dagar genom att rotera applikationspunkterna, med undantag för bröstet, där det inte får appliceras alls.

Definitionen av adekvat terapeutiskt system, oavsett om det är kontinuerligt eller cykliskt, måste definieras av din läkare efter att ha noggrant utvärderat patientens hälsotillstånd och hans kliniska bild.

Medicinsk övervakning är nödvändig under hela terapeutiska kursen.

Varningar EPHELIA ® - Estradiol

Östrogenhormonersättningsterapi med östrogen måste föregås och åtföljas av medicinsk personal, som måste noggrant övervaka patientens hälsa och eventuella förekomst av säkerhetssymtom.

Faren för terapin kan ökas ytterligare genom förekomst av tillstånd som predisponerar utvecklingen av neoplastiska och kardiovaskulära patologier, såsom endometrios, historia eller förtrogenhet för beroende tromboemboliska eller östrogensjukdomar, hypertoni, leversjukdom, diabetes, migrän och autoimmuna sjukdomar.

Det är också användbart att komma ihåg att östrogenbehandling ökar risken för att utveckla bröstcancer, endometriecancer, bröstcancer, hjärtsjukdom och stroke.

FÖRÄNDRIGHET OCH ÖVERFÄRDNING

Även om epidemiologiska studier inte visar några speciella teratogena och mutagena effekter på fostret, är det vid oavsiktligt exponering för östrogen kontraindicerat EPHELIA ® intaget både under graviditeten och i efterföljande period av amning.

interaktioner

Frånvaron av första-pass-metabolism, som karakteriserar administreringen av östradiol via transdermala fläckar, minskar risken för kliniskt relevanta läkemedelsinteraktioner.

Trots detta bör man komma ihåg att den terapeutiska effekten av östradiol kan förändras genom samtidig administrering av inducerare eller hämmare av leverenzymer som är ansvariga för metabolismen av dessa hormoner, såsom antikonvulsiva medel och infektionsmedel.

Kontraindikationer EPHELIA ® - Estradiol

EPHELIA ® är kontraindicerat under graviditet och amning, hos patienter med östrogenberoende karcinom, bröstkarcinom, akut tromboflebit, nyblodstört blodsjukdom,

historia av trombosemboli, leversjukdom, porfyri, obehandlad endometriehyperplasi, icke-agnostisk vaginal urladdning och naturligtvis i händelse av överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något av dess hjälpämnen.

Biverkningar - Biverkningar

Trots transdermal administrering av östradiol reducerar vissa biverkningar som observerats i stället efter oral administration, är det nödvändigt att i allmänhet komma ihåg att östrogenersättningsterapi utsätter patienten för många biverkningar både akuta och omedelbara och kroniska och progressiva.

Bland de akuta symptomen som tenderar att inträffa under den första behandlingsperioden och i allmänhet försvinner i de följande faserna är det möjligt att komma ihåg viktvariationer, ökad storlek och bröstspänning, förändringar i leverfunktionen, förändringar i glukostolerans, migrän, hjärtklappning generell sjukdom, yrsel, depression, libidoförändringar, endometrial hyperplasi, urininkontinens, cystit, hypercholesterolemi, dyspné och rinit.

Viktiga epidemiologiska studier har i stället försökt karakterisera några av de patologiska manifestationer som observerats efter intag av östrogener under långa perioder.

Närmare bestämt tycks intaget av östrogen i 5 år öka risken för att utveckla bröst- och endometriekarcinom, vilket växer med ökningen av behandlingstiden.

Koronar och kärlsjukdomar har utvecklats oftare hos kvinnor som genomgår ersättningsterapi med östradiol eller andra östrogener.