Vad är Humalog - Insulin lispro?
Humalog innehåller ett antal injicerbara lösningar och suspensioner som ges i ampuller, patroner och förfyllda pennor (Humalog Pen, Humaject). Den aktiva substansen är insulin lispro. Humalog-serien innehåller snabbverkande insulinlösningar (Humalog), långdragna insulinsuspensioner (Humalog NPL) och kombinationer av båda i olika proportioner (Humalog Mix):
Humalog: insulin lispro lösning
Humalog NPL: suspension av insulin lispro protamin
Humalog Mix25: 25% insulin lispro lösning och 75% insulin lispro protaminsuspension
Humalog Mix50: 50% insulin lispro lösning och 50% insulin lispro protamin suspension
Vad används Humalog för - Insulin lispro?
Humalog används för att behandla vuxna och barn med diabetes mellitus som behöver insulin för att kontrollera blodsockernivåer, inklusive patienter som nyligen har diagnostiserats med diabetes.
Läkemedlet kan endast erhållas på recept.
Hur används Humalog - Insulin lispro?
Humalog, Humalog NPL och Humalog Mix kan administreras genom subkutan injektion (under huden) som utförts i överarm, lår, skinkor eller buk (mage). Humalog kan också ges genom kontinuerlig subkutan infusion med en insulinpump eller intravenöst. Humalog och Humalog Mix ska normalt ges kort före måltid och eventuellt omedelbart efter måltid. Humalog kan användas i kombination med långverkande insulin eller anti-diabetiska läkemedel som tas i munnen (sulfonylureor). Humalog NPL kan blandas eller tas med Humalog.
Hur fungerar Humalog - Insulin lispro?
Diabetes är en sjukdom på grund av att kroppen inte producerar tillräckligt med insulin för att kontrollera nivån av socker i blodet. Humalog är ett ersättningsinsulin som mycket liknar det insulin som produceras av bukspottkörteln. Den aktiva substansen i Humalog är insulin lispro, producerad med den så kallade "rekombinant DNA" -tekniken. Denna teknik använder en bakterie där en gen (DNA) införs som gör det möjligt att producera insulin lispro. Insulin lispro skiljer sig väldigt lite från det insulin som produceras av människokroppen, och absorberas snabbare av kroppen, därför kan det fungera snabbare än det naturliga insulin som produceras av kroppen. Produkterna baserade på insulin lispro finns i olika former: i den lösliga formen Humalog, snabbtverkande (mer eller mindre omedelbart efter injektionen) och i form Humalog NPL, en suspension med protamin som absorberas långsammare under dag; Åtgärden i detta fall är förlängd. Humalog Mix kombinerar dessa två formuleringar.
Det ersatta insulinet verkar som det insulin som naturligt produceras av kroppen, vilket underlättar penetreringen av glukos som finns i blodet i cellerna. Genom att kontrollera nivån av socker i blodet, reduceras symtomen och komplikationerna av diabetes.
Hur har Humalog - Insulin lispro studerats?
Humalog var ursprungligen föremål för åtta kliniska studier som omfattade 2951 patienter med typ 1 eller 2 diabetes. Effekten av Humalog jämfördes med Humulin R (humaninsulin i rekombinant DNA-form) när den tillsattes till en eller två dagliga doser av långverkande insuliner. Studier har mätt nivån på ett ämne i blodet, glykosylerat hemoglobin (HbA1c), vilket ger en indikation på effekten av blodglukoskontroll och fastande glukosnivåer. Andra studier har gjorts om användning av Humalog hos 542 barn och ungdomar (i åldrarna 2 till 19 år) och vid användning av Humalog i kombination med sulfonylurinstamider (anti-diabetesmedicin i munnen).
Vilken nytta har Humalog - Insulin lispro visat under studierna?
Baserat på glykosylerad hemoglobin och fastande glukosnivåer fanns inga statistiskt signifikanta skillnader mellan Humalog och Humulin i diabeteskontroll.
Vilka är riskerna med Humalog-Insulin lispro?
Humalog kan orsaka hypoglykemi, vilket är en låg nivå av glukos i blodet. För fullständig förteckning över alla biverkningar som rapporterats med Humalog, se bipacksedeln.
Humalog ska inte användas till patienter som kan vara allergiska mot någon av ingredienserna. Det kan också vara nödvändigt att anpassa Humalog doserna vid administrering tillsammans med andra läkemedel som kan påverka blodsockret. För komplett lista, se paketet.
Humalog Mix och Humalog NPL får under inga omständigheter administreras intravenöst.
Varför har Humalog - Insulin lispro godkänts?
Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bestämde att fördelarna med Humalog är större än riskerna för diabetes mellitusbehandling och rekommenderade därför att Humalog ges godkännande för försäljning.
Mer information om Humalog - Insulin lispro
Den 30 april 1996 utfärdade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning som gäller i hela Europeiska unionen för Humalog till Eli Lilly Netherland BV. För försäljningstillståndet förnyades den 30 april 2001.
För den fullständiga versionen av utvärderingen (EPAR) av Humalog, klicka här.
Den senaste uppdateringen av denna sammanfattning: 01-2006
