droger

Telmisartan Actavis

Vad är Telmisartan Actavis?

Telmisartan Actavis är ett läkemedel som innehåller aktiv substans telmisartan och finns som vita tabletter (rund form: 20 mg, oval form: 40 och 80 mg). Telmisartan Actavis är ett "generiskt läkemedel", vilket innebär att det liknar ett "referensmedicin" som redan är godkänt i Europeiska unionen (EU), som heter Micardis.

Vad används Telmisartan Actavis för?

Telmisartan Actavis används för att behandla essentiell hypertoni (högt blodtryck) hos vuxna; "väsentligt" betyder att det inte har någon uppenbar orsak. Telmisartan Actavis används också som förebyggande åtgärd mot kärlproblem (dvs. om hjärtat och blodkärlen) som hjärtinfarkt och stroke hos patienter som redan har haft problem som orsakats av blodproppar (hjärtsjukdom, stroke eller vaskulär sjukdom) eller diabetes typ 2 som redan har orsakat skador på ett organ (ögon, hjärta eller njurar).

Läkemedlet kan endast erhållas på recept.

Hur används Telmisartan Actavis?

För behandling av essentiell hypertoni är den rekommenderade dosen av Telmisartan Actavis 40 mg en gång om dagen, även om vissa patienter redan har hjälpt till en 20 mg dos. Om du inte kan få önskat blodtryck kan du ta dosen till 80 mg eller kombinera ett annat läkemedel mot högt blodtryck, som hydroklortiazid. För förebyggande av kardiovaskulära problem är den rekommenderade dosen 80 mg en gång om dagen.

I början av behandlingen med Telmisartan Actavis ska läkaren noggrant övervaka patientens blodtryck och besluta att ändra den antihypertensiva behandlingen.

Hur fungerar Telmisartan Actavis?

Den aktiva substansen i Telmisartan Actavis, telmisartan, är en "angiotensin II-receptorantagonist", dvs det hämmar verkan av ett hormon i kroppen kallad "angiotensin II", en kraftfull vasokonstriktor (bestrider blodkärl ). Genom att hämma receptorerna som angiotensin II normalt fäster, stannar telmisartan hormoneffekten och gör att blodkärlen kan breddas. På så sätt minskar trycket och riskerna i samband med högt blodtryck, såsom hjärtinfarkt och stroke, minskar. Denna mekanism underlättar också pumpning av hjärtat, vilket kan bidra till att minska risken för att påföljande kardiovaskulära problem uppstår.

Hur har Telmisartan Actavis studerats?

Eftersom Telmisartan Actavis är ett generiskt läkemedel har studier på patienter begränsats till att det är bioekvivalent med referensmedicin, Micardis. Två droger är bioekvivalenta om de, en gång i kroppen, levererar samma nivåer av aktiv beståndsdel.

Vilka fördelar och risker har Telmisartan Actavis visat under studierna?

Eftersom Telmisartan Actavis är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensmedicinen är det troligt att fördelarna och riskerna i samband med den är desamma som referensmedicinen.

Varför har Telmisartan Actavis godkänts?

Kommittén för humanläkemedel (CHMP) konstaterade att i enlighet med EU-kraven visades att Telmisartan Actavis är kvalitativt jämförbar och bioekvivalent med Micardis och anser därför att, som i fallet med Micardis, fördelarna är större än de identifierade riskerna. Utskottet rekommenderade godkännande för försäljning av Telmisartan Actavis.

Mer information om Telmisartan Actavis

Den 30 september 2010 utfärdade Europeiska kommissionen till Actavis Group PTC ehf. ett godkännande för försäljning av Telmisartan Actavis, giltigt i hela Europeiska unionen. Godkännandet för försäljning gäller i fem år, varefter det kan förnyas. För mer information om behandling med Telmisartan Actavis, läs bipacksedeln (också en del av EPAR) eller kontakta din läkare eller apotekspersonal. Sista uppdateringen av denna sammanfattning: 7-2010.