LEVEMIR ® - Insulin detemir

LEVEMIR ® ett läkemedel baserat på insulindetemir

THERAPEUTIC GROUP: Insulin detemir för injicerbar användning - insuliner och analoger

IndikationerAktionsmekanismStudier och klinisk effektivitet Användning och doseringsanvisningar Varningar Graviditet och amning Interaktioner KontraindikationerUnskade effekter

Vägbeskrivning LEVEMIR ® - Insulin detemir

LEVEMIR ® är indicerat för behandling av diabetespatienter som behöver insulinbehandling för att återställa en korrekt glykemisk balans.

Verkningsmekanism LEVEMIR ® - Insulin detemir

LEVEMIR ® är ett läkemedel baserat på insulindetemir, en analog av insulin som erhållits genom att ersätta threonin i position B30 och associera lysin vid position B29, en fettsyra med 14 kolatomer känd som myristinsyra.

Dessa två viktiga variationer tillåter reversibelt bindning av plasmalbumin, vilket gör aktiveringsverkan av hormonet på insulinreceptorer gradvis och samtidigt underlättar bildandet av hexamerer i det subkutana skiktet som fördröjer absorptionen av denna insulinanalog.

Dessa typer av särdrag gör insulindetemir stabilare ur farmakokinetisk synvinkel, vilket signifikant minskar intra- och interindividuella variationer och reproducerar en mer eller mindre liknande aktivitetskinetik bland de olika patienterna, vilket kan dosera biologisk effekt upp till 24 timmar efter subkutan administrering.

De viktiga strukturella variationerna tillåter emellertid insulin detemir att förmedla sin hypoglykemiska effekt genom aktivering av insulinreceptorer som uttrycks av insulinkänsliga vävnader och samtidigt hämmar produktion och frisättning av glukos från levern på ett sätt som är detsamma som det gör det endogena hormonet.

Studier utförda och klinisk effekt

1. INSULIN-DETALJER PÅ PEDIATRISK ÅR

Administrering av insulin detemir hos pediatriska patienter med typ 1-diabetes mellitus säkerställde utmärkt glykemisk kontroll, reducerade glukosnivåer i fasta substanser, reducerade hypoglykemiska händelser och minskad viktökning vid korta behandlingsperioder. Dessa resultat var bestämt bättre än de som erhölls med en annan insulinanalog och under intermediär såsom isofaninsulin.

2. EFFECTIVENESS OF DETEMIR INSULIN

Behandling med insulin detemir hos patienter med typ II-diabetes har visat sig särskilt användbar för att säkerställa en signifikant minskning av glykosylerat hemoglobin och fastande blodglukos, vilket undviker den viktökning som observerats efter administrering av insulin glargin.

3. INSULINTERAPI OCH PONDERAL Ökning

Viktökning är en av de vanligaste manifestationerna hos diabetespatienter, vilket ofta accentueras av administrering av insulin i de tidiga behandlingsstadierna. Bland de olika analogerna kunde insulin detemir bestämma den lägsta viktökningen. Under dessa förhållanden är det dock lämpligt att kombinera en hälsosam livsstil och adekvat näring.

Metod för användning och dosering

LEVEMIR® 100 IE / ml insulin detemir för injektion, 3 ml förfyllda pennor:

Lämplig dos av insulin detemir bör definieras av läkaren baserat på typen av behandling, samtidig administrering av andra insuliner, patientens fysio-patologiska tillstånd och hans glykemiska koncentrationer.

I de flesta fall tas insulin detemir en eller två gånger om dagen subkutant via injektioner i lår, bukväggen eller deltoiden.

Det olika administrationsområdet påverkar tidpunkten för läkemedelsabsorptionen, vilket är känt.

Varningar LEVEMIR ® - Insulin detemir

Drogterapin med insulin och i detalj med insulindetemir bör innehålla patientens aktiva deltagande för att upprätthålla god glykemisk kontroll och undvika obehagliga biverkningar.

Faktum är att patienten på ett adekvat sätt måste instrueras om de korrekta metoderna för bevarande, förberedelse och administrering av läkemedlet och måste snabbt kunna känna igen varningssymbolerna för hypoglykemi så att de snabbt kan tillgripa de rättsmedel som undviker uppkomsten av allvarliga sidoreaktioner.

Det är dock nödvändigt med medicinsk övervakning under den terapeutiska behandlingen med särskild relevans i perioder som kan kräva terapeutisk anpassning, såsom feber, infektionssjukdomar, kirurgiska ingrepp, förändringar i matvanor och livsstil.

Den möjliga starten av hypoglykemi kan åtföljas av en signifikant minskning av patientens perceptiva förmåga, vilket gör det farligt att använda maskiner och driva fordon.

FÖRÄNDRIGHET OCH ÖVERFÄRDNING

Den nyligen genomförda marknadsföringen av insulin detemir har inte föregåtts tillräckligt med studier och kliniska prövningar som kan utvärdera effekten av denna insulinanalog på fostrets hälsa när den tas under graviditeten.

Säkerhetsprofilen på djurmodeller visade sig dock vara utmärkt som de andra analogerna.

interaktioner

Insulin detemir, som andra analoger, kan interagera med olika aktiva beståndsdelar genom att ändra dess farmakokinetiska egenskaper.

I själva verket kan det samtidiga intaget av orala hypoglykemiska medel, oktreotid, anti-MAO, beta-blockeringsmedel, ACE-hämmare, salicylater, alkohol och anabola steroider förbättra den terapeutiska effekten av LEVEMIR ®, vilket väsentligt ökar risken för hypoglykemi.

Tvärtom kan samtidig administrering av orala preventivmedel, tiazider, glukokortikoider, sköldkörtelhormoner och sympatomimetika minska den hypoglykemiska effekten av insulin detemir, vilket kräver en eventuell dosjustering.

Det är också användbart att komma ihåg att sympatholytics kan maskera några viktiga tecken på hypoglykemi, vilket ökar risken för allvarliga reaktioner.

Kontraindikationer LEVEMIR ® - Insulin detemir

LEVEMIR ® kontraindicerat vid hypoglykemi och överkänslighet mot humant insulin eller dess hjälpämnen.

Biverkningar - Biverkningar

Insulindetemirterapi har samma biverkningar som andra insulinanaloger.

Som ett resultat kan rodnad, smärta, ödem och klåda eller lipoatrofi uppträda på injektionsstället på grund av att injektionsstället misslyckades.

Systemiska reaktioner som andningssvårigheter, ödem och hypotoni kan bero på överkänslighet mot insulin eller något av dess hjälpämnen.

Den huvudsakliga biverkningen som beskrivs efter insulinbehandling representeras emellertid av hypoglykemi, vilket kan manifestera sig i pallor, kallt svett, trötthet, hypotoni, sömnighet och som i de allvarligaste fallen kan leda till förlust av medvetenhet och koma.