Vad är Alli?
Alli är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen orlistat, tillgänglig i turkoskapslar (60 mg).
Vad används Alli för?
Alli hjälper dig att gå ner i vikt. Läkemedlet används i överviktiga vuxna med ett massakorporalt index (BMI) som är större än eller lika med 28 kg per kvadratmeter, i kombination med en nedsatt fetthalt med lågt kaloriinnehåll.
Läkemedlet kan erhållas utan recept.
Hur används Alli?
Alli ges i doser av en kapsel som ska tas med vatten omedelbart före, under eller inom en timme av varje huvudmåltid tre gånger om dagen. Om du saknar måltiden, eller om maten är konsumerad är fettfri, är det att föredra att inte ta drogen. Patienten ska följa en diet där cirka 30% kalorier kommer från fett. Dietmat ska fördelas mellan tre huvudmåltider.
Patienter som avser att ta Alli bör starta en diet- och träningsplan innan de börjar behandling med läkemedlet. Om du inte upplever viktminskning, efter 12 veckors behandling med Alli, ska du kontakta din läkare eller apotekspersonal.
Du kan behöva sluta ta det.
Hur arbetar Alli?
Den aktiva substansen i Alli, orlistat, är ett läkemedel mot fetma som inte påverkar aptiten. Orlistat är en hämmare av gastrointestinala lipaser (fettmetaboliserande enzymer).
Inhiberingen av dessa enzymer förhindrar metabolismen av vissa fetter som finns i kosten, vilket möjliggör ungefär en fjärdedel av de fetter som intas under måltiden för att passera genom tarmen utan att bli assimilerade. Kroppen kan inte använda dessa lipider som levereras av kosten för att producera energi eller ackumulera dem i fettvävnader. Detta främjar viktminskning.
Vilka studier har utförts på Alli?
Eftersom Alli är baserat på ett annat läkemedel som innehåller samma aktiva substans som redan är godkänt i EU (Xenical, 120 mg kapslar), innebar vissa studier patienter som behandlades med Xenical.
Alli har studerats i tre huvudstudier. Två av studierna omfattade totalt 1 353 överviktiga eller fetma personer med en BMI på 28 kg / m2 eller mer och varade från ett till två år, vilket jämförde Alli med olika doser med placebo (en dummybehandling) i föreningen med en diet. Både patienterna och läkarna visste vilka var respektive behandling som administrerades endast i slutet av studien. Den tredje studien jämförde Alli med placebo och involverade 391 överviktiga patienter med ett BMI mellan 25 och 28 kg / m2. Studien varade i fyra månader.
För alla studier var effektindex baserat på förändringen i kroppsvikt.
Vilken nytta har Alli visat under studierna?
Alli visade större effektivitet än placebobehandling vid bestämning av viktminskning hos patienter med ett BMI på 28 kg / m2 eller högre. I de två studierna av patienter med ett BMI på 28 kg / m2 eller mer förlorade patienter som fick Alli 60 mg i genomsnitt 4, 8 kg efter ett år, jämfört med 2, 3 kg förlorad med placebobehandling. Studien med Alli hos patienter med ett BMI mellan 25 och 28 kg / m2 visade inte någon signifikant viktminskning för patienterna.
Vad är risken för Alli?
De flesta biverkningar som är förknippade med Alli påverkar matsmältningssystemet och är osannolikt att de uppstår samtidigt med en låg fetthalt. Vanligtvis är det svaga symptom som uppstår vid behandlingens början och försvinna efter en tid. De vanligaste biverkningarna med Alli (fler än 1 av 10 patienter) är oljiga förluster, flatulens i kombination med fekalutsläpp, stark stimulering mot avföring, fet / oljig uttömmande avföring, fet evakuering, flatulens och lösa avföring. För fullständig förteckning över alla biverkningar som rapporterats med Alli, se bipacksedeln.
Alli ska inte användas till patienter som kan vara överkänsliga (allergiska) mot orlistat eller någon av de övriga komponenterna. Det får inte heller användas till patienter som behandlas med ciklosporin (används för att förhindra organtavstötning hos transplanterade patienter) eller med läkemedel som används för att förhindra blodproppar, inklusive warfarin. Dessutom får läkemedlet inte ges till personer som lider av kronisk malabsorption (en sjukdom där maten som är närvarande i maten inte absorberas lätt vid matsmältningen) eller genom kolestas (en leverstörning) eller under graviditet eller under amning.
Varför har Alli godkänts?
Kommittén för humanläkemedel (CHMP) ansåg att fördelarna för Alli är större än
risker för att underlätta viktminskning hos överviktiga vuxna (BMI ≥ 28 kg / m2), i kombination med en måttlig hypokalorisk diet med låg fetthalt. Kommittén rekommenderade att Alli skulle få godkännande för försäljning.
Övrig information om Alli:
Den 23 juli 2007 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning för hela Europeiska unionen till Orlistat GSK till Glaxo Group Limited. Bemyndigandet grundades på ett tidigare godkännande, beviljat 1998, för Xenical (kapslar). Läkemedlets namn ändrades till Alli den 12 september 2008.
Den senaste uppdateringen av denna sammanfattning: 04-2009.
