diabetes droger

Vipidia - alogliptin

Vad är Vipidia och vad används det för?

Vipidia är ett läkemedel som innehåller aktiv substans alogliptin . Den används i kombination med diet och träningsplan, förutom andra antidiabetika för vuxna med typ 2-diabetes, för att kontrollera nivån av glukos (socker) i blodet

Hur används Vipidia - alogliptin?

Vipidia är tillgängligt som tabletter (6, 25, 12, 5 och 25 mg) och kan endast erhållas på recept. Den rekommenderade dosen är 25 mg tas oralt en gång dagligen i kombination med andra antidiabetika som föreskrivs av din läkare. När Vipedia läggs till en sulfonylurea (en typ av anti-diabetisk läkemedel) eller till insulin, kan din läkare ordinera en lägre dos av dessa läkemedel för att minska risken för hypoglykemi (lågt blodsocker). Hos patienter med nedsatt njurfunktion bör den dagliga dosen av Vipidia minskas. Mer information finns i bipacksedeln.

Hur fungerar Vipidia - alogliptin?

Typ 2-diabetes är en sjukdom där bukspottkörteln inte producerar tillräckligt med insulin för att kontrollera nivån av glukos i blodet eller där kroppen inte kan använda insulin effektivt. Den aktiva substansen i Vipidia, aloglitin, är en dipeptidylpeptidas-4-hämmare (DPP-4). Det fungerar genom att blockera nedbrytningen av inkretinerna i kroppen. Dessa hormoner, som frisätts efter en måltid, stimulerar bukspottkörteln att producera insulin. Genom att blockera nedbrytningen av inkretinhormoner i blodet förlänger alogliptin deras verkan genom att stimulera bukspottkörteln att producera mer insulin när blodglukosnivåerna är höga. Alogliptin är inte effektivt om blodsockret är lågt. Alogliptin minskar även mängden glukos som produceras i levern genom att öka insulin och minska glukagonhormonets nivåer. Tillsammans minskar dessa processer blodsockernivån och hjälper till att kontrollera typ 2-diabetes.

Vilken nytta har Vipidia - alogliptin visat under studierna?

Vipidia har studerats i sju huvudstudier med 5 675 vuxna med typ 2-diabetes. Fem av studierna jämförde Vipedia med placebo (en dummybehandling), i monoterapi eller i kombination med andra antidiabetika, hos patienter med tidigare behandlingar de hade ingen effekt. I två andra studier jämfördes Vipedia med anti-diabetes narkotika glipizid och pioglitazon hos patienter som redan tog metformin. Huvudmåttet för effektivitet i alla studier var förändringen i nivåerna av glykosylerat hemoglobin (HbA1c), vilket är andelen hemoglobin kopplad till blodglukos. Nivåerna av HbA1c ger en indikation på graden av glukoskontroll i blodet. HbA1c-nivåerna mättes efter 26 veckor vid användning av Vipedia i monoterapi eller i kombination med andra läkemedel mot diabetes och efter 52 veckor när Vipedia jämfördes med glipizid eller pioglitazon. I alla studier ledde Vipedia till en minskning av HbA1c, vilket indikerar att blodsockernivån hade minskat. Vid monoterapi eller i kombination med andra antidiabetesläkemedel kunde Vipidia minska HbA1c-nivåerna med 0, 48-0, 61% mer än placebo. Vipidia visade sig så effektivt som pioglitazon vid minskning av HbA1c utöver metformin, men den jämförande studien mellan Vipidia och glipizid hade ännu inte uppnått avgörande resultat.

Vad är risken för Vipidia - alogliptin?

Den vanligaste bieffekten av Vipidia (som kan påverka upp till 1 av 10 personer) är klåda. För fullständig förteckning över alla biverkningar som rapporterats med Vipidia, se bipacksedeln. Vipidia ska inte användas till personer som är överkänsliga (allergiska) mot den aktiva substansen eller något annat innehållsämne eller hos personer som tidigare haft en allvarlig allergisk reaktion mot DPP4-hämmaren.

Varför har Vipidia - alogliptin godkänts?

Kommittén för humanläkemedel (CHMP) beslutade att fördelarna med Vipidia är större än riskerna och rekommenderade att den godkänns för användning i EU. CHMP ansåg att effekterna av Vipidia på HbA1c-nivåer liknade andra DPP-4-hämmare och var blygsamma, men relevanta. När det gäller säkerhet var profilen för Vipidia förenlig med den som observerades med andra DPP-4-hämmare.

Vilka åtgärder vidtas för att säkerställa en säker och effektiv användning av Vipidia - alogliptin?

En riskhanteringsplan har utvecklats för att säkerställa att Vipidia används så säkert som möjligt. Baserat på denna plan har säkerhetsinformation inkluderats i sammanfattningen av produktegenskaper och bipacksedeln för Vipidia, inklusive lämpliga försiktighetsåtgärder som ska följas av vårdpersonal och patienter.

Mer information om Vipidia - alogliptin

Den 19 september 2013 utfärdade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Vipidia, som är giltigt i hela Europeiska unionen. För fullständig EPAR för Vipidia, se byråns webbplats ema.Europa.eu/Find medicin / Mänskliga läkemedel / Europeiska offentliga utvärderingsrapporter. För mer information om Vipidia-behandlingen, läs bipacksedeln (också en del av EPAR) eller kontakta din läkare eller apotekspersonal. Sista uppdateringen av denna sammanfattning: 08-2013.