droger

Dropcys - Bukspottkörtel

Vad är Dropcys - Bukspottkörtel används för och vad används det för?

Enzepi är ett läkemedel som används för att behandla vuxna och barn vars bukspottkörtel ger inte tillräckligt med enzymer (ett tillstånd som kallas bukspottskörtelnsufficiens) på grund av cystisk fibros eller andra tillstånd som bukspottkörtelcancer. Pankreas enzymer behövs för att smälta fetter, kolhydrater och proteiner. Brist på dessa enzymer leder till dålig tillväxt, viktminskning, buksmärta och diarré.

Den aktiva beståndsdelen i Enzepi är bukspottkörtelpulvret erhållet från svinpankreas. Det innehåller enzymer som främjar matsmältningen av fetter, kolhydrater och proteiner.

Hur används Dropcys - Bukspottkörtel?

Enzepi är tillgängligt i kapslar (5 000, 10 000, 25 000 och 40 000 enheter). Lämplig dos beror på sjukdomens symtom, mängden fett i avföringen, fetthalten i kosten och patientens vikt. Behandlingen startas med en låg dos som läkaren gradvis kan öka tills lämplig dos uppnås.

Enzepi ska tas med mat eller tilltugg med ett glas vatten eller fruktjuice. Kapslarna måste sväljas hela, utan att tuggas eller krossas. Patienter som inte kan svälja kapslarna kan öppna dem och blanda innehållet med en liten mängd syrafoder, såsom fruktpuré och svälja blandningen omedelbart utan att tugga.

Enzepi kan endast erhållas på recept. Mer information finns i bipacksedeln

Hur fungerar Dropcys - Pancreas Powder?

Den aktiva substansen i Enzepi, bukspottkörtelpulver, är utformad för att ersätta de saknade enzymerna hos patienter vars bukspottkörtel ger inte tillräckliga mängder av dessa enzymer. Därför hjälper Enzepi kroppen att absorbera näringsämnen, särskilt fetter, bättre.

Bukspottkörtelpulver är ett känt ämne som är godkänt i flera år för behandling av bukspottskörtelns insufficiens.

Vilken fördel har Dropcys - Bukspottkörtel som visats under studierna?

Enzepi har visat sig vara lika effektivt som ett läkemedel som redan innehåller godkänt pankreaspulver och används för att behandla bukspottkörtelnsufficiens. I en huvudstudie med 96 patienter resulterade behandling av Enzepi i absorptionen av 84% av de fett som konsumeras av patienten över 72 timmar jämfört med 85% av de fetter som absorberats med den redan godkända medicinen.

Vilka är riskerna med Dropcys - Bukspottkörtel?

De vanligaste biverkningarna med Enzepi (som kan påverka fler än 1 av 100 personer) är de som påverkar tarmarna (buksmärta, svullnad, diarré, kräkningar, förstoppning och illamående) och huvudvärk. De flesta biverkningar som ses i kliniska studier var milda till måttliga i intensitet. De viktigaste allvarliga biverkningarna som observerats med alla pankreasenzymläkemedel är anafylaktiska (allergiska) reaktioner och fibroseringskolonopati (ärrbildning och förtjockning i tarmväggen).

För fullständig förteckning över restriktioner och biverkningar som rapporterats med Enzepi, se bipacksedeln.

Varför har Dropcys - Bukspottkörteln godkänts?

Byråns kommitté för humanläkemedel (CHMP) beslutade att fördelarna med Enzepi är större än riskerna och rekommenderade att den godkänns för användning i EU.

CHMP ansåg att användningen av bukspottkörtelpulver för behandling av bukspottkörtelnsufficiens har varit väl etablerad i medicinsk praxis i mer än 20 år. Enzepi har visat sig vara lika effektiv som en välkänd medicin som redan finns på marknaden. När det gäller säkerhet är biverkningarna av Enzepi jämförbara med andra produkter på marknaden.

Vilka åtgärder vidtas för att säkerställa en säker och effektiv användning av Dropcys - Pancreas Powder?

Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som ska följas av vårdpersonal och patienter för säker och effektiv användning av Enzepi har inkluderats i sammanfattningen av produktegenskaper och bipacksedeln.

Mer information om Dropcys - Bukspottkörtel

För fullständig EPAR för Enzepi, se byråns webbplats: ema.europa.eu/Find medicin / Human Medicine / Europeiska offentliga utvärderingsrapporter. För mer information om behandling med Enzepi, läs bipacksedeln (också en del av EPAR) eller kontakta din läkare eller apotekspersonal.