SULIDAMOR ® Nimesulide

SULIDAMOR ® är ett läkemedel baserat på nimesulid

TERAPEUTISK GRUPP: Non-steroida antiinflammatoriska och antirheumatiska läkemedel

IndikationerAktionsmekanismStudier och klinisk effektivitet Användning och doseringsanvisningar Varningar Graviditet och amning Interaktioner KontraindikationerUnskade effekter

Indikationer SULIDAMOR ® Nimesulid

SULIDAMOR ® indikeras vid behandling av smärtsymptom som hör samman med inflammatoriska eller gynekologiska sjukdomar som primär dysmenorré.

Verkningsmekanism SULIDAMOR ® Nimesulide

SULIDAMOR ® används ofta vid behandling av smärtsymptom som hör samman med både artikulära och gynekologiska inflammatoriska tillstånd, som andrahandsbehandling.

Behovet att tillgripa nimesulid uteslutande på grund av misslyckandet av kliniskt säkrare analgetiska terapier beror på de många studier som förekommer i litteraturen som associerar de märkliga terapeutiska egenskaperna hos detta läkemedel också med en signifikant serie biverkningar bland vilka utmärker dem vid levern.

Faktum är att, trots den specifika kemiska strukturen hos denna aktiva beståndsdel, som kan ge nimesulid fördelaktiga farmakokinetiska egenskaper och en selektiv terapeutisk aktivitet, har fallen av akut hepatit och gastro-enteriska reaktioner ifrågasatt de fördelar som härrör från terapin, till och med upp till återtagande från handeln i Irland.

Ur biologisk synpunkt beror den terapeutiska verkan av nimesulid på förmågan att selektivt hämma cyklooxygenaser 2, vilket minskar produktionen av prostaglandiner involverade i:

Genesis av inflammatoriska processer, som utövar en vasodilatorisk, vasopermeabiliserande och edemigenisk samt kemotaktisk verkan;
Genesis av inflammatorisk smärta, sänka smärtan tröskeln till den centrala nivån och stimulera perifera avslutningar av nociceptors;
Genesis of fever, agerar på hypotalamisk nivå genom att höja termiska börvärdet.

Studier utförda och klinisk effekt

1. EFFEKTIVITET AV GENERIKER BASERAT PÅ NIMESULID

Reumatism. 2009 Jan-Mar, 6: e360-1. Epub 2009 26 maj.

Fallrapport som visar uppkomsten av en typisk psoriasiform dermatologisk reaktion orsakad av intaget av nimesulid. Den aktiva ingrediens allergiska kraft kan faktiskt vara potentiellt farlig i atopiska ämnen.

Metod för användning och dosering

SULIDAMOR ®

Nimesulid 100 mg tabletter;

Granuler för oral suspension av 100 mg nimesulid;

Vid behandling av vuxnas inflammatoriska smärtstillande symptom rekommenderas att man tar en tablett eller ett paket med 100 mg nimesulid, två gånger om dagen, helst efter måltid.

En ytterligare justering av de använda doserna kan förutses av läkaren hos äldre patienter eller personer som lider av lever- och njursjukdomar.

Varningar SULIDAMOR ® Nimesulid

Med tanke på de potentiella biverkningarna och vikten av att noggrant utvärdera det kostnadseffektivitetsförhållande som skulle uppstå vid användning av nimesulid, är det lämpligt att konsultera din läkare innan du börjar behandling med SULIDAMOR ®.

Läkaren bör därför notera patientens goda hälsa och avsaknaden av predisponeringsförhållanden, såsom lever-, njure-, gastrointestinala och hjärt-kärlsjukdomar, vilket kan öka risken för kliniskt signifikanta biverkningar avsevärt.

För att begränsa uppkomsten av kliniskt relevanta biverkningar är det dessutom lämpligt att begränsa varaktigheten av läkemedelsbehandling så mycket som möjligt.

Om några biverkningar uppträder, ska patienten omedelbart kontakta sin läkare, med beaktande av möjligheten att omedelbart avbryta den pågående behandlingen.

SULIDAMOR ® i tabletter innehåller laktos, därför rekommenderas inte användning av patienter med laktosintolerans, laktasenzymbrist och glukos-galaktosmalabsorptionssyndrom.

SULIDAMOR ®. Granat för oral suspension innehåller istället sackaros, så det är dåligt indikerat hos patienter som har arveliga syndrom av fruktosintolerans, glukos / galaktosmalabsorption och sackaros-isomaltasbrist.

FÖRÄNDRIGHET OCH ÖVERFÄRDNING

SULIDAMOR ® är kontraindicerat under graviditeten, med tanke på förmågan hos icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel, därför också för nimesulid för att bestämma en signifikant minskning av totala prostaglandinkoncentrationer, vilket därigenom äventyrar den korrekta embryonala och fosterutvecklingen och samtidigt ökar risken för blödning och komplikationer till Födelsetid.

Ovannämnda kontraindikationer måste nödvändigtvis utvidgas till efterföljande amningstid, med tanke på nimesulids tendens att koncentrera sig i bröstmjölk.

interaktioner

För att undvika signifikanta förändringar i nimesulids farmakokinetiska och farmakodynamiska egenskaper bör särskild uppmärksamhet ägnas åt samtidig intag av:

Valproinsyra, fenofibrates, salicylater, tolbutamid för förmågan att minska nimesulids effektivitet, som konkurrerar med bindningen till den aktiva platsen;
Diuretika, ACE-hämmare, angiotensin II-antagonister, metotrexat och ciklosporin, med tanke på förmågan att öka nimesulidens renaltoxicitet
Aktiva ingredienser som kan ändra gastrisk motilitet och därigenom undvika variationer i läkemedelsabsorptionen.
Antibiotika och substrat av cytokromala enzymer, som kan ändra den farmakokinetiska profilen för nimesulid, vilket förbättrar de potentiella biverkningarna.
NSAID och opioider, med tanke på den ökade analgetiska effekten av deras interaktion;
Antikoagulantia, med tanke på ökad risk för blödning i samband med samtidig användning av NSAID.

Kontraindikationer SULIDAMOR ® Nimesulid

Användningen av SULIDAMOR ® är kontraindicerad vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något av dess hjälpämnen, lever- och njurinsufficiens, magsår och gastrointestinala patologier och svår hjärtsvikt.

Biverkningar - Biverkningar

För de olika biverkningarna, som liknar de som normalt förväntas för icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel, och i synnerhet för hepatotoxicitet, har nimesulid i åratal varit i fokus för olika internationella organ för noggrann utvärdering av kostnadsfördelningsförhållandet som skulle härledas från användningen av detta läkemedel.

Bland de olika biverkningarna som orsakats av nimesulidförbrukningen har det förutom hepatotoxicitet varit möjligt att observera hudutslag, klåda, urtikaria och ödem, anemi, neutrofili, trombocytopeni, granulärt cytopeni, sömnighet, huvudvärk, sömnlöshet och svimmelhet, takykardi och hypertoni, smärta epigastrisk, illamående, kräkningar, diarré och gastralgi, hyperkalemi, astma, dyspné och bronkospasm, dysuri, oliguri och isolerad hematuri.

Det är emellertid viktigt att upprepa hur förekomsten och svårighetsgraden av sådana reaktioner är proportionella mot behandlingen och de doser som används.