NORMIX ® Rifaximin

NORMIX ® är ett rifaximin läkemedel

TERAPEUTISK GRUPP: Antibiotikum - Antimikrobiell tarm

IndikationerAktionsmekanismStudier och klinisk effektivitet Användning och doseringsanvisningar Varningar Graviditet och amning Interaktioner KontraindikationerUnskade effekter

Indikationer NORMIX ® Rifaximin

NORMIX ® används vid antimikrobiell behandling av tarminfektioner som stöds av Gram + och Gram-bakterier - med relativa diarrésymptom vid behandling av diarré manifestationer i samband med förändrad tarmflora och förebyggande av smittsamma komplikationer i samband med kirurgiska ingrepp.

NORMIX ® indikeras också som ett tillägg vid behandling av hyperammonemi.

Verkningsmekanism NORMIX ® Rifaximin

Rifaximin, den aktiva beståndsdelen i NORMIX ® är ett antibiotikum som tillhör rifamycinfamiljen, särskilt indicerat för behandling av intestinala mikrobiella infektioner, med tanke på den dåliga systemiska absorptionen, uppskattad till högst omkring 1%.

Denna viktiga farmakokinetiska egenskap gör det möjligt att ovannämnda antibiotikum når tarmkanalen vid höga koncentrationer, för att utöva terapeutisk verkan direkt in situ, vilket minimerar utsöndringsorganens och excretionsorganens arbete vid metabolisering av det.

Det breda handlingsspektret, som gör att rifaximin indikeras både vid behandling av Gram + och Gram - infektioner, är motiverad av den mekanism som den verkar, kännetecknad av förmågan att blockera bakteriell DNA-transkriptionsprocessen genom inhibering av enzymet RNA-polymeras.

Studier utförda och klinisk effekt

1. RIFAXIMINA OCH IRRITABLE COLONY SYNDROME

All-italiensk studie, som undersöker möjliga orsaker och botemedel mot irritabelt tarmsyndrom. I synnerhet läggs tonvikten på ökad tarmbakterieökning, som diagnostiserades med laktulospustprov och behandlades med rifaximin, visade sig vara en viktig orsak till den ovan nämnda patologin. Det blir därför viktigt att, åtminstone i den italienska befolkningen, överväga den möjliga bakterieutvecklingen som orsak till irritabelt tarmsyndrom och administrering av rifaximin som en möjlig terapeutisk metod.

2. RIFAXIMINA OCH BEHANDLING AV AKUTT DIARRHEA

Akut diarré är ofta associerad med bakterieinfektioner av olika slag. I åratal har behandlingen med ciprofloxacin varit ett av de mest använda terapeutiska valen för att skapa ett stort antal särskilt resistenta bakteriestammar. I denna randomiserade studie noterades att rifaximin kan vara effektivare än ciprofloxacin för att säkerställa sjukdomsförgiftning, förbättra symptomen hos 78% av de behandlade fallen och återställa korrekt tarmhälsa hos 57% av patienterna, värden som är signifikant högre än de registrerad med ciprofloxacin.

3. RIFAXIMINA OCH ABDOMINAL PAIN IN PEDIATRIC AGE

Buksmärtor hos barn är ofta relaterad till intestinal bakteriell hyperproliferation, vilket är en potentiell riskfaktor för uppkomsten av irritabelt tarmsyndrom. Även om de olika studierna stöder effektiviteten av rifaximinbehandling vid upplösning av överdriven bakteriell tillväxt i irritabelt tarmsyndrom, visar den här studien i stället den dåliga upplösningskapaciteten hos samma terapi hos barn med intensiv magsmärta och positivt laktulosprov ( diagnostiskt index för överdriven bakterietillväxt).

Metod för användning och dosering

NORMIX ® 200 mg belagda tabletter av rafaximin eller granulat för oral suspension 2gr rifaximin varje 100 ml:

Den användbara dosen varierar beroende på de terapeutiska indikationerna.

Närmare bestämt verkar dosen av 200 mg rifaximin (lika med 1 tablett eller 10 ml oral suspension) vid behandling av diarré i samband med bakterieinfektioner var sjätte timme, varför den på 400 mg var 12: e timme indikeras i Pre- och postoperativ infektion förebyggande som kan administreras var 8: e timme vid behandling av hyperammonemi.

Antibiotikabehandling ska förlängas i minst 7 dagar, under strikt medicinsk övervakning.

Doseringen genomgår nödvändigtvis stora korrigeringar vid pediatriska patienter.

Varningar NORMIX ® Rifaximin

Förekomsten av intestinala lesioner kan bestämma en signifikant ökning av systemisk absorption av rifaximin, vilket förändrar den aktiva ingrediensens normala farmakokinetiska egenskaper.

I dessa fall ska utseende av rödaktig urin vara associerad med den karakteristiska färgen av läkemedlet, som uppenbarligen utsöndras genom urinen, utan någon form av klinisk korrelation.

Det har beskrivits flera gånger, närvaron av bakteriestammar som är resistenta mot NORMIX ® -behandling, för vilka det skulle vara nödvändigt att ändra valet av antibiotika mot en effektivare och aktivare.

Bland de hjälpämnen som ingår i oral suspension av NORMIX ® är det möjligt att upptäcka närvaron av sackaros, vilket kan associeras med uppkomsten av biverkningar hos patienter som lider av fruktosintolerans och glukos-galaktosmalabsorption.

Förekomsten av yrsel och huvudvärk, som är förknippad med användning av rifaximin, kan göra bilar och användning av maskiner farliga.

FÖRÄNDRIGHET OCH ÖVERFÄRDNING

För närvarande finns inga studier som kan karakterisera rifaximins säkerhetsprofil för fostrets hälsa när de tas under graviditeten, förutom de farmakokinetiska egenskaperna (utsöndring i bröstmjölk).

Därför bör intaget av NORMIX ® begränsas under graviditet och amning i fall av verkligt behov och under strikt medicinsk övervakning.

interaktioner

Den låga nivån av systemisk absorption av rifaximin minskar signifikant alla möjliga interaktioner med andra aktiva ingredienser vilket gör NORMIX ® administration ganska stabil ur farmakokinetisk synvinkel

Även om den lilla andelen antibiotika som absorberas delvis metaboliseras av cytokrom p 450 enzymsystemet, observerades inga kliniskt signifikanta farmakokinetiska förändringar.

Kontraindikationer NORMIX ® Rifaximin

NORMIX ® är kontraindicerat till patienter med etablerad överkänslighet mot rifaximin eller andra aktiva ingredienser som hör till samma kemiska klass och med tarmpatologier som partiella obstruktioner och ulcerös tarmskada.

Biverkningar - Biverkningar

Trots att NORMIX ® -behandling har tolererats väl efter erfarenhet efter marknadsföring har olika kliniska prövningar markerat förekomsten av ganska vanliga biverkningar som: yrsel, huvudvärk, buksmärta, förstoppning, diarré, flatulens, illamående, kräkningar, feber, utslag och allergiska manifestationer.

Mer sällsynta var störningar som påverkar kärlsystemet, hepatobiliär, skelettmuskulatur, renal och kutan, i vilket fall som helst kliniskt irrelevant och helt övergående.