Vad används Taltz - Ixekizumab för?
Taltz är ett läkemedel som används för att behandla måttlig till svår plackpsoriasis, en sjukdom som orsakar röda, skaliga fläckar på huden. Det används till vuxna patienter som behöver systemisk behandling (behandling med läkemedel som verkar på hela kroppen). Taltz innehåller den aktiva substansen ixekizumab.
Hur används Taltz - Ixekizumab?
Taltz kan endast erhållas på recept och måste användas under överinseende av en läkare med erfarenhet av diagnos och behandling av psoriasis.
Taltz finns i förfyllda sprutor för injektion eller i injektorer av penna typ. Det ges genom injektion under huden. Den första dosen är 160 mg (två injektioner), följt av en injektion av 80 mg varannan vecka under de första 12 veckorna och därefter var fjärde vecka därefter. Din läkare kan besluta att sluta behandlingen om det inte finns någon förbättring efter 16-20 veckor. Om din läkare anser det lämpligt kan patienter injicera sig med Taltz efter att ha fått instruktioner. Mer information finns i sammanfattningen av produktegenskaper (ingår i EPAR).
Hur arbetar Taltz - Ixekizumab?
Den aktiva substansen i Taltz, ixekizumab, är en monoklonal antikropp, ett protein som utvecklats för att binda till en budbärarmolekyl som kallas interleukin 17A och förekommer i kroppens immunsystem (kroppens naturliga försvar). Interleukin 17A är inblandad i immunsystemets effekter som orsakar psoriasis, inklusive inflammation. Ixekizumab binder till interleukin 17A, blockerar dess verkan och minskar immunsystemets aktivitet; sålunda reduceras symtomen på psoriasis.
Vilken nytta har Taltz - Ixekizumab visat under studierna?
Studier har visat att Taltz är effektivt vid behandling av plaque psoriasis hos patienter som kräver systemisk behandling. Plakspsoriasis har förbättrats i större utsträckning hos patienter som behandlats med Taltz än hos dem som behandlades med placebo (en dummybehandling) eller med etanercept, ett annat läkemedel som används vid psoriasisbehandling.
I tre huvudstudier med mer än 3 800 psoriasispatienter uppnådde 89% av de som behandlades med Taltz varannan vecka en 75% minskning av PASI-värdet (ett mått på sjukdomens svårighetsgrad och hudområde berörda) efter 12 veckor. Denna siffra jämförs med 4% erhållen från patienter som behandlades med placebo och 48% erhållna från patienter behandlade med etanercept, i två av huvudstudierna. Vidare hade 82% av patienterna som behandlades med Taltz, hudfria eller nästan utan psoriasis efter 12 veckor jämfört med 4% av patienterna som behandlades med placebo och 39% av patienterna som behandlades med etanercept.
I två studier var behandlingen förlängd hos patienter som uppnådde förbättring av psoriasis med Taltz ges varannan vecka i 12 veckor. Vid slutet av ytterligare behandling med Taltz ges var 4: e vecka i 48 veckor, fick 78% av patienterna hudfria eller nästan utan psoriasis.
Vad är risken för Taltz-Ixekizumab?
De vanligaste biverkningarna med Taltz (som kan påverka fler än 1 av 10 personer) är smärta och rodnad på injektionsstället och infektioner i näsa, hals eller bröst. Taltz ska inte användas till patienter som kan ha allvarliga infektioner som tuberkulos. För fullständig förteckning över restriktioner och biverkningar som rapporterats med Taltz, se bipacksedeln.
Varför har Taltz - Ixekizumab godkänts?
Byråns kommitté för humanläkemedel (CHMP) beslutade att fördelar Taltz är större än riskerna och rekommenderade att det godkänns för användning i EU. Läkemedlet har visat sig vara effektivt vid behandling av måttlig till svår plackpsoriasis och dess biverkningar ligger i linje med andra liknande läkemedel mot psoriasis.
Vilka åtgärder vidtas för att säkerställa en säker och effektiv användning av Taltz - Ixekizumab?
En riskhanteringsplan har utvecklats för att säkerställa att Taltz används så säkert som möjligt. Baserat på denna plan har säkerhetsinformation inkluderats i sammanfattningen av produktegenskaper och bipacksedeln för Taltz, inklusive lämpliga försiktighetsåtgärder som ska följas av vårdpersonal och patienter.
Mer information om Taltz - Ixekizumab
För den fullständiga versionen av EPAR och sammanfattningen av Taltz-riskhanteringsplanen, se kemikaliemyndighetens hemsida: ema.europa.eu/Find medicine / Human medicines / European public assessment reports. För mer information om behandling med Taltz, läs bipacksedeln (också en del av EPAR) eller kontakta din läkare eller apotekspersonal.
