PROMETRIUM ® - Progesteron

PROMETRIUM ® är ett läkemedel baserat på mikroniserad progesteron

TERAPEUTISK GRUPP: Progestinic

IndikationerAktionsmekanismStudier och klinisk effektivitet Användning och doseringsanvisningar Varningar Graviditet och amning Interaktioner KontraindikationerUnskade effekter

Indikationer PROMETRIUM ® - Progesteron

PROMETRIUM ® kan användas effektivt systemiskt vid behandling av premenstruellt syndrom, vid cykelförändringar och som hormonersättningsterapi i kombination med östrogen.

Det vaginala antagandet, som garanterar en större koncentration av den aktiva beståndsdelen vid vaginala och uterinhalterna, betecknas istället som ett adjuvans av luteinsfasen under spontana eller inducerade cykler, vid ett hot om abort eller vid förebyggande av aborter kopplade till luteinsfasins insufficiens .

Verkningsmekanism PROMETRIUM ® - Progesteron

Den speciella formuleringen av PROMETRIUM ® i mjuka kapslar möjliggör en dubbel användning av läkemedlet med viktiga skillnader som hänför sig till de farmakokinetiska egenskaperna.

Oral administrering möjliggör faktiskt uppnåendet av maximal plasmaprogesteronkoncentration efter ca 3 timmar från det orala intaget, vilket förblir förhöjt i ca 12 timmar, medan vaginalen presenterar en fördröjd topp över tiden med lägre plasmakoncentrationer än den orala, men med en särskilt intensiv aktivitet på livmodernivån.

I båda fallen elimineras progesteron i form av glukoronatmetaboliter, huvudsakligen genom urinen, efter att ha genomfört sin egen biologiska verkan.

Den sistnämnda har formen av induktion och underhåll av den endometriska sekretoriska fasen, som är användbar för att garantera lämpliga cellulära och histologiska transformationer som är nödvändiga för att gynna embryonets häckning och korrekta tillväxten.

Progesteronbehandling under klimakteriet är istället nödvändig för att minska några av de viktigaste biverkningarna av hormonersättningsterapi med östrogener, såsom hyperplasi och proliferation av endometrieceller, som är ansvarig för att öka antalet endometrialkarcinom.

Studier utförda och klinisk effekt

1. PROMETRIUM OCH MENOPAUSAL SYMPTOMER

Ankomst av knopparna åtföljs ofta av en särskilt irriterande symptomatologi som kännetecknas av vasomotoriska och neurologiska störningar. Den vaginala administreringen av prometrium kombinerat med transdermalt administrering av östrogen har visat sig vara effektivt för att kontrollera de ovan nämnda symptomen, vilket minskar utseendet av särskilt allvarliga biverkningar.

2. PROGESTERONE OCH ANSWER TO STRESS

3. ESTROGENER OCH PROGESTERONE I METABOLISK KONTROLL

Intressant studie som har visat att samtidig intag av mikroniserat progesteron och östrogen, bland andra effekter, kan signifikant minska LDL-kolesterolkoncentrationen och öka HDL-koncentrationerna. Denna viktiga lipidemiska kontroll kombinerad med en förbättring av den glucidiska en kan visa sig vara viktig för substitutionsbehandlingens långsiktiga effekter.

Metod för användning och dosering

PROMETRIUM ® mjuka kapslar med 100-200 mg mikroniserad progesteron:

fastän den farmakokinetiska synpunkten oral och vaginal progesteronintag har olika egenskaper och även om de terapeutiska indikationerna för de båda administreringssätten skiljer sig signifikant, verkar den rekommenderade dosen vara mer eller mindre standard.

I de flesta fall och i de olika terapeutiska indikationerna tycks intaget av 200-300 mg dagligen, långt ifrån måltider och företrädesvis uppdelat i doser som ska tas var 12: e timme, vara tillfredsställande för alla olika behov.

Det är emellertid klart att rätt dosering måste formuleras av din läkare efter en noggrann utvärdering av den fysiopatologiska situationen och den relativa kliniska bilden.

Varningar PROMETRIUM ® - Progesteron

Behandling med PROMETRIUM ® måste nödvändigtvis föregås av en noggrann gynekologisk undersökning som är användbar för att verifiera det verkliga behovet av administration och eventuella förekomst av riskfaktorer som kan komplicera behandlingen.

Patienter som lider av emboliska trombusprocesser eller förändringar i kardiovaskulär funktion, återkommande kolestas, nedsatt lever- och njurfunktion, epilepsi och neuropsykiatriska störningar, bröstkorgar eller patologier, diabetes mellitus, lupus och autoimmuna sjukdomar bör noga övervakas under hela terapi och utsätts för periodiska kontroller.

Läkaren måste också informera patienten om de möjliga följderna av progestinbehandling, såsom ökad risk att utveckla bröstcarcinom, speciellt i kombination med östrogen vid behandling av komplexa post-klimakteriella symptom.

Vissa biverkningar av progestogenbehandling, såsom huvudvärk, migrän och sömnighet, kan göra det farligt att använda maskiner och köra fordon efter att ha tagit PROMETRIUM ®

FÖRÄNDRIGHET OCH ÖVERFÄRDNING

Användningen av mikroniserad progesteron under graviditeten är endast tillåten under graviditetens första trimester när corpus luteum inte kan garantera korrekt utsöndring av detta hormon i koncentrationer som är användbara för embryonets födning och tillväxt.

PROMETRIUM ® ska inte administreras utöver graviditetens första trimester och under laktationsperioden ges förmågan hos den aktiva ingrediensen att enkelt passera genom bröstfiltret som koncentreras i bröstmjölk.

interaktioner

Med tanke på den viktiga hepatiska metabolismen av progesteron, som stöds av den enzymatiska klassen CyP450, kan det samtidiga intaget av aktiva ingredienser som kan modulera aktiviteten hos ovannämnda enzymer bestämma viktiga farmakokinetiska variationer och i vissa fall värda kliniskt intresse.

Antikoagulantia, antidepressiva medel, antibiotika, smärtstillande medel och barbiturater representerar bara några av de aktiva ingredienserna för vilka särskild uppmärksamhet bör ägnas.

Om PROMETRIUM ® tas vaginalt, skulle det vara nödvändigt att undvika samtidig användning av andra produkter för vaginalt bruk, för att minska eventuella biverkningar på vaginala slemhinnan.

PROMETRIUM ® Kontraindikationer - Progesteron

PROMETRIUM ® är kontraindicerat vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något av dess hjälpämnen, vid vaginal blödning av okänt ursprung, bröstcancer eller östrogen-progestinberoende tumörer, förändringar i lever- och njurefunktion, befintliga eller tidigare tromboemboliska processer.

Biverkningar - Biverkningar

Progesteronbehandling tolereras bestämt bättre än med östrogen, speciellt om det utförs med kapslar eller geler för vaginal användning.

Bland de biverkningar som mest behandlas av patienter som behandlas och som beskrivs mer i den vetenskapliga litteraturen är det möjligt att komma ihåg: sömnighet, migrän, depression, förändringar i menstruationsflödet, amenorré, metroragi, viktförändringar, volymökning och ömhet i bröstet, utslag och lokala irritationer.