droger

Vitekta - elvitegravir

Vad är Vitekta - elvitegravir och vad används det för?

Vitekta är ett antiviralt läkemedel som innehåller aktiv substans elvitegravir . Det är indicerat för behandling av vuxna patienter infekterade med humant immunbristvirus typ 1 (HIV-1), vilket orsakar förvärvat immunbristssyndrom (AIDS). Det används i kombination med "proteashämmare" läkemedel som tas med ritonavir och andra läkemedel som används för att behandla HIV, hos patienter som inte är misstänkt för resistens mot elvitegravir.

Hur används Vitekta - elvitegravir?

Vitekta kan endast erhållas på recept och behandlingen ska startas av en läkare med erfarenhet av att hantera HIV-infektioner. Vitekta är tillgängligt som tabletter (85 och 150 mg); Den rekommenderade dosen är en tablett om dagen, som ska tas med mat. Valet av dos beror på vilka andra läkemedel som administreras utöver Vitekta. Vitekta ska tas samtidigt som en proteashämmare ges en gång dagligen, eller med den första dosen av en proteashämmare som ges två gånger om dagen. Mer information finns i bipacksedeln.

Hur fungerar Vitekta - elvitegravir?

Den aktiva substansen i Vitekta, elvitegravir, är en typ av antiviralt medel som kallas en "integrasehämmare". Elvitegravir blockerar ett enzym, kallat integrase, som deltar i en fas av HIV-reproduktion. Om enzymet blockeras, kan viruset inte reproducera normalt och smittspridningen sänks. Vitekta botar inte HIV-1-infektion eller AIDS, men det kan fördröja skadan på immunsystemet och utvecklingen av infektioner och sjukdomar som är förknippade med AIDS.

Vilken nytta har Vitekta - elvitegravir visat under studierna?

Vitekta studerades i en huvudstudie med 712 patienter med HIV-1 som aldrig tidigare behandlats med en integrasehämmare. Huvudmåttet på effektivitet var minskningen av hiv-nivåer (virusbelastning) i blodet. Patienter med en virusbelastning under 50 kopior / ml ansågs ha svarat på behandlingen efter 48 veckors behandling. Vitekta var i den här studien minst lika effektiv som raltegravir (annan integrasehämmare) när den togs i kombination med andra läkemedel som används för att behandla HIV-infektion. Efter 48 veckor svarade cirka 59% av patienterna som behandlades med Vitekta (207 av 351) behandling jämfört med cirka 58% av patienterna som behandlades med raltegravir (203 av 351).

Vad är risken för Vitekta - elvitegravir?

De vanligaste biverkningarna med Vitekta (som kan påverka upp till 1 av 10 personer) är huvudvärk, buksmärtor (magevärk), diarré, kräkningar, illamående, utslag och utmattning (trötthet). För fullständig förteckning över alla biverkningar som rapporterats med Vitekta, se bipacksedeln. Vitekta ska inte användas tillsammans med vissa andra läkemedel som kan minska dess effektivitet eller öka risken för resistens. För fullständig förteckning över begränsningar, se bipacksedeln.

Varför har Vitekta - elvitegravir godkänts?

Byråns kommitté för humanläkemedel (CHMP) beslutade att Vitekta fördelar är större än riskerna och rekommenderade att det godkänns för användning i EU. CHMP konstaterade att fördelarna med Vitekta vid minskning av HIV-halten i blodet tydligt framgick i studierna. Säkerhetsprofilen för läkemedlet har inte ansetts vara ett problem eftersom biverkningarna är jämförbara med andra läkemedel. Kommittén noterade också att det finns en stor potential för interaktioner med andra läkemedel som ingår i bipacksedeln.

Vilken information väntar man fortfarande på Vitekta - elvitegravir?

En riskhanteringsplan har utvecklats för att säkerställa att Vitekta används så säkert som möjligt. Baserat på denna plan har säkerhetsinformation inkluderats i sammanfattningen av produktegenskaper och bipacksedeln för Vitekta, inklusive lämpliga försiktighetsåtgärder som ska följas av vårdpersonal och patienter.

Övrig information om Vitekta - elvitegravir

Den 13 november 2013 utfärdade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Vitekta, som är giltigt i hela Europeiska unionen. För mer information om Vitekta-behandling, läs bipacksedeln (också en del av EPAR) eller kontakta din läkare eller apotekspersonal.

Den senaste uppdateringen av denna sammanfattning: 11/2013.