Vad används Nordimet och Metrotressato för?
Nordimet är ett läkemedel som används för att behandla de inflammatoriska tillstånden som beskrivs nedan:
- aktiv reumatoid artrit, en sjukdom som involverar inflammation i lederna;
- juvenil idiopatisk artrit (JIA) i svår form, en gemensam patologi hos barn vid ett otillräckligt svar på icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID);
- förkrossande psoriasis i allvarlig form, en sjukdom som orsakar rödaktig och scaly foci när det inte finns något adekvat svar på andra former av terapi;
- Svår psoriasisartrit, en gemensam inflammation som uppträder hos psoriasispatienter.
Nordimet är en "hybrid" medicin. Detta betyder att det liknar ett "referensmedicin" (i detta fall Lantarel FS) som innehåller samma aktiva substans (metotrexat). Skillnaden mellan Nordimet och Lantarel FS är att Nordimet finns i ett större antal doser.
Hur används Nordimet - Metrotressato?
Nordimet är tillgängligt som en lösning i olika doser och bör administreras genom subkutan injektion en gång i veckan, samma dag. Dosen beror på det tillstånd som behandlas, från patientens svar på behandlingen och, när det gäller barn, från kroppsytan. I de flesta fall används Nordimet vid långtidsbehandling.
Felaktig dos eller tidpunkt för injektioner kan orsaka allvarliga biverkningar. Nordimet ska endast ordineras av läkare som är erfarna med metotrexat och som är väl medvetna om verkningsmekanismen. Läkemedlet kan endast erhållas på recept.
För mer information om hur du använder Nordimet, se bipacksedeln.
Hur fungerar Nordimet - Metrotressato?
Den aktiva beståndsdelen i Nordimet, metotrexatet, förhindrar att cellerna växer för snabbt genom att störa produktionen av DNA. Anledningen till att denna åtgärd är bra för patienter med artrit och psoriasis är inte helt känd, men man tror att fördelarna med metotrexat beror på förmågan att minska inflammation och undertrycka funktionen hos ett överaktivt immunsystem
Vilka fördelar har Nordimet - Metrotressato visat under studierna?
Företaget presenterade data om Nordimet från den vetenskapliga litteraturen. Inga ytterligare studier behövdes eftersom Nordimet är ett hybridmedicin som ges genom injektion och innehåller samma aktiva ingrediens som referensmedicin, Lantarel FS.
Eftersom Nordimet har samma sammansättning som referensmedicinen, anses Lantarel FS, dess fördelar och risker vara desamma som för Lantarel FS.
Vilka är riskerna med Nordimet - Metrotressato?
Eftersom Nordimet har samma sammansättning som referensmedicinen, anses Lantarel FS, dess fördelar och risker vara desamma som för Lantarel FS.
Varför har Nordimet - Metrotressato godkänts?
Byråns kommitté för humanläkemedel (CHMP) konstaterade att Nordimet har visat sig ha egenskaper som är jämförbara med referensmedicinen. Därför ansåg CHMP att, liksom för referensmedicinen, fördelarna övervägde de identifierade riskerna och rekommenderade godkännande av användningen av Nordimet i EU.
Vilka åtgärder vidtas för att säkerställa en säker och effektiv användning av Nordimet - Metrotressato?
Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som ska följas av vårdpersonal och patienter för säker och effektiv användning av Nordimet har inkluderats i sammanfattningen av produktegenskaper och bipacksedeln.
Mer information om Nordimet - Metrotressato
För den fullständiga versionen av Nordimet EPAR, se byråns webbplats: ema.europa.eu/Find medicin / Human medicines / European public assessment reports. För mer information om behandling med Nordimet, läs bipacksedeln (också en del av EPAR) eller kontakta din läkare eller apotekspersonal.
