viktminskning droger

Saxenda - liraglutid

Vad är Saxenda - liraglutid och vad används det för?

Saxenda är ett indikerat läkemedel förutom kost och fysisk aktivitet för att främja vikthantering hos vuxna patienter:

  • fetma (med ett kroppsmassindex - BMI - 30 eller mer);
  • överviktig (BMI mellan 27 och 30) och viktrelaterade komplikationer som diabetes, onormalt höga fettnivåer i blodet, högt blodtryck eller obstruktiv sömnapné (frekvent avbrott i andning under sömnen).

BMI är en parameter som ger information om kroppsvikt i förhållande till höjd. Saxenda innehåller den aktiva substansen liraglutid.

Hur används Saxenda-liraglutid?

Saxenda finns som en injektionsvätska, lösning i förfyllda pennor. Läkemedlet kan endast erhållas på recept. Saxenda ges en gång om dagen, helst vid samma tidpunkt på dagen. Det ges genom subkutan injektion i lår, överarm eller buk. Den initiala dosen är 0, 6 mg per dag. Därefter bör dosen ökas upp till 3, 0 mg per dag i steg om 0, 6 mg med en intervju på en vecka.

Behandling med Saxenda ska avbrytas om patienter inte har förlorat minst 5% av sin ursprungliga kroppsvikt efter 12 veckors behandling vid dosen Saxenda 3, 0 mg per dag. Läkaren måste regelbundet utvärdera behovet av att fortsätta behandlingen.

Hur fungerar Saxenda-liraglutid?

Den aktiva substansen i Saxenda, liraglutid, är en GLP-1-receptoragonist (glukagon peptid-1), som redan är godkänd i EU vid lägre doser (upp till 1, 8 mg per dag) med namnet Victoza för behandling av typ 2-diabetes. Den exakta verkningsmekanismen för Saxenda i viktminskning är inte helt känd, men det antas att läkemedlet verkar på hjärnområdena som reglerar aptit, bindande till receptorer av GLP-1 närvarande i hjärnceller. Resultatet är en ökning av känslan av mättnad och en minskning av hunger signaler.

Vilken nytta har Saxenda-liraglutid visat under studierna?

Saxenda har visat sig vara effektivt för att minska kroppsvikt i 5 huvudstudier med över 5 800 överviktiga eller överviktiga patienter. I dessa studier, upp till 56 veckors varaktighet, jämfördes Saxenda med placebo (en dummybehandling). Deltagarna i studierna tog medicinen som en del av ett viktkontrollprogram som inkluderade en cykel av sessioner och rådgivning om kost och fysisk aktivitet. Med utgångspunkt från resultaten av de 5 studierna tog Saxenda i en daglig dos på 3 mg en 7, 5 viktminskning i kroppsvikt jämfört med den minskning på 2, 3% som observerades hos patienter som behandlades med placebo. Hos patienter behandlade med Saxenda var det en kontinuerlig minskning av kroppsvikt under de första 40 veckorna av behandlingen, i slutet av vilken den uppnådda vikten upprätthölls. Viktminskning var mer uttalad hos kvinnor än hos män. När data från huvudstudierna analyserades med hjälp av en mer konservativ metod, som utesluter några tecken på förbättring hos patienter som inte hade avslutat studien (cirka 30%) observerades liknande viktminskningar, även om de var begränsade, i gruppen behandlad med Saxenda.

Vad är risken för Saxenda-liraglutid?

De vanligaste biverkningarna med Saxenda (som kan påverka fler än 1 av 10 personer) är illamående, kräkningar, diarré och förstoppning. För fullständig förteckning över alla biverkningar och begränsningar med Saxenda, se bipacksedeln.

Varför har Saxenda-liraglutid godkänts?

Byråns kommitté för humanläkemedel (CHMP) beslutade att Saxendas fördelar är större än riskerna och rekommenderade att det godkänns för användning i EU. CHMP har bestämt att Saxenda ger en blygsam effekt (särskilt hos män) och ändå kliniskt relevant när det gäller minskad kroppsvikt. När det gäller säkerhet är de vanligaste biverkningarna av Saxenda (som illamående) relaterade till mag och tarmar. För att begränsa dessa effekter bör Saxendadosen gradvis ökas under 4 veckor vid behandlingstiden. En pågående studie med Victoza bör ge mer information om säkerheten hos liraglutid på lång sikt (särskilt med avseende på dess effekter på hjärtat och blodkärlen).

Vilka åtgärder vidtas för att säkerställa en säker och effektiv användning av Saxenda-liraglutid?

En riskhanteringsplan har utvecklats för att säkerställa att Saxenda används så säkert som möjligt. Baserat på denna plan har säkerhetsinformation inkluderats i sammanfattningen av produktegenskaper och bipacksedeln för Saxenda, inklusive lämpliga försiktighetsåtgärder som ska följas av vårdpersonal och patienter. Ytterligare information finns i sammanfattningen av riskhanteringsplanen

Övrig information om Saxenda - liraglutide

Den 23 mars 2015 utfärdade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Saxenda, som är giltigt i hela Europeiska unionen. För den fullständiga versionen av EPAR och sammanfattningen av Saxendas riskhanteringsplan, se byråns webbplats: ema.Europa.eu/Find medicin / Human Medicine / Europeiska offentliga utvärderingsrapporter. För mer information om behandling med Saxenda, läs bipacksedeln (också en del av EPAR) eller kontakta din läkare eller apotekspersonal. Den senaste uppdateringen av denna sammanfattning: 03-2015