SOLOSA ® - Glimepirid

SOLOSA ® är ett läkemedel baserat på Glimepiride.

TERAPEUTISK GRUPP: Orala hypoglykemiska medel - Sulfonamider, derivat av urea

IndikationerAktionsmekanismStudier och klinisk effektivitet Användning och doseringsanvisningar Varningar Graviditet och amning Interaktioner KontraindikationerUnskade effekter

Indikationer SOLOSA ® - Glimepirid

SOLOSA ® är användbart vid förbättring av glykemisk kontroll hos diabetespatienter av typ II, där diet och andra icke farmakologiska terapeutiska metoder inte har haft de förväntade effekterna.

Verkningsmekanism SOLOSA ® - Glimepirid

Den hypoglykemiska effekten av glimepirid som finns i SOLOSA ® beror på den metaboliskt komplexa rollen i denna aktiva ingrediens som hör till den stora kategorin sulfonamider.

Närmare bestämt kan glimepirid selektivt verka på beta-celler i bukspottskörteln, främja insulinsekretion genom inhibering som utövas på en kaliumkanal som är ansvarig för att aktivera beta-cellen och frigöra detta hormon.

Fastän den ovannämnda verkningsmekanismen redan kan vara särskilt effektiv för att förbättra glykemisk kontroll verkar glimepirid också vara involverad i sensibilisering av insulinreceptorerna av insulinkänsliga vävnader genom att förbättra blodglukosupptagning och reducera vävnadsförmedlad glukosproduktion såsom glykogenolys och hepatisk glukoneogenes.

SOLOSA ® ingår också i den terapeutiska gruppen av orala hypoglykemiska läkemedel, så dess överensstämmelse ökas bestämt med den enkla administrationsmetoden (tabletter som tas i munnen), vilket gör det möjligt att absorbera den aktiva ingrediensen på mag-tarmkanalen på bara 2, 5 timmar och Det elimineras därefter i form av inaktiva metaboliter både genom urinen och genom feces.

Studier utförda och klinisk effekt

1. GLIMEPIRID OCH FÖRBÄTTRING

En randomiserad studie genomförd i 5 år, vilket tyvärr visat att det med lågdos sulfonylurinstamid hos patienter med nedsatt blodglukos, även om de åtföljdes av en förbättring av livsstilen, inte statistiskt kan hindra uppkomsten av diabetessjukdom.

2. METFORMIN OCH GLIMEPIRID OCH ENDOTHELIAL FUNKTION

Ändringen av endotelfunktionen är en av de största riskerna för diabetespatientens hälsa, i samband med potentiellt dödliga ischemiska händelser. Administreringen av metformin och glimepirid visade sig vara särskilt effektiv för att förbättra hälsan hos koronarendotelet hos patienter med typ II-diabetes, utvärderad genom innovativa tekniker som PET.

3. KOMBINERAD TERAPI INSULIN OCH GLIMEPIRID

I de mer avancerade stadierna av den andra typen av diabetes sjukdom kan insulinbehandling behövas. I denna studie bekräftas vikten av att fortsätta med glimepiridbehandling, trots det subkutana intaget av postprandial och basalt insulin, för att fortsätta att stödja den endogena utsöndringen av detta hormon.

Metod för användning och dosering

SOLOSA®- tabletter av 1, 2, 3, 4 och 6 mg Glimepirid: Trots det korrekta terapeutiska synsättet förutses det initialt intag av 1 mg glimepirid per dag, taget som en enstaka dos, beredningen av den korrekta dosen ska utföras av läkaren, först efter noggrann bedömning av glykemiska nivåer och patientens hälsotillstånd.

I detta fall kan den glykemiska kontrollen garanteras med minsta dos av läkemedlet eller genom att öka doserna upp till högst 6 mg dagligen.

Övervakning av glykemiska koncentrationer bör också utföras under det terapeutiska ingreppet för att korrigera doseringen av läkemedlet vid viktiga glykemiska störningar.

När det gäller kombinerade terapier bör den börja från den minsta terapeutiska dosen, för att öka den, om så är nödvändigt, tills en god glykemisk kontroll erhålls.

Varningar SOLOSA ® - Glimepirid

Drogbehandling med SOLOSA ® eller hypoglykemiska medel bör föregås och åtföljas av en signifikant förbättring av livsstil och matvanor hos typ II diabetespatienter.

Periodisk övervakning av glykemiska nivåer är särskilt viktigt både i formuleringen av den ursprungliga dosen och vid upprätthållandet av behandlingen för att undvika risken för hypoglykemi orsakad av överdrivna doser och kännetecknas av utmattning, huvudvärk, hunger, nedsatt vakenhet, bradykardi eller genom överdrivet kompensationssvar som svettning, kall hud, takykardi och tachypné.

Administreringen av SOLOSA ® hos patienter med G6PD-enzymbrist kan associeras med risken för akut hemolytisk kris.

SOLOSA ® innehåller laktos, därför rekommenderas det inte för patienter med laktasenzymbrist eller glukos / galaktosmalabsorptionssyndrom.

Överdriven intag av glimepirid kan orsaka episoder av hypoglykemi som kan minska patientens perceptiva förmåga, vilket gör det farligt att använda maskiner och köra fordon.

FÖRÄNDRIGHET OCH ÖVERFÄRDNING

Gestationsdiabetes är en sjukdom som drabbar ungefär 3% av gravida kvinnor som utsätter det ofödda barnet för allvarliga risker. Av denna anledning innefattar den terapeutiska metoden för denna patologi administrationen av välkarakteriserade läkemedel, såsom insulin, vilket föredrar det för aktiva ingredienser såsom glimepirid som ännu inte har studerats fullständigt.

Den möjliga utsöndringen av denna aktiva beståndsdel i bröstmjölk kan utsätta barnet för risken för hypoglykemi. Därför föredras att undvika amning under behandling med SOLOSA ®

interaktioner

Den glimepirid som finns i SOLOSA ® innan den elimineras genom avföring och urin metaboliseras till levernivån av enzymet CYP2C9, vilket är känt för sin specifika mottaglighet för olika aktiva principer.

I detta fall kan faktiskt inducerare av detta enzym såsom östrogener och progestogener, diuretika, glukokortikoider, sköldkörtelstimulerande medel, adrenalin, nikotinsyra, laxermedel, fenytoin, barbiturater minska plasmakoncentrationerna av den aktiva formen av den aktiva beståndsdelen, vilket gör glykemisk kontroll mindre effektiv, medan dess hämmare kan öka blodkoncentrationen genom att öka risken för hypoglykemi.

Alkohol, H2-blockerare, Betablockerare och kumarinderivat kan interagera med glimepirid vilket ger upphov till oförutsägbara biverkningar.

Kontraindikationer SOLOSA ® - Glimepirid

SOLOSA ® är kontraindicerat till patienter som är överkänsliga mot den aktiva substansen eller andra sulfonylurinstamider, hos patienter med typ I-diabetes eller som riskerar ketoacidos eller diabetisk koma.

Intaget av SOLOSA ® är också kontraindicerat hos patienter med nedsatt lever- och njurefunktion.

Biverkningar - Biverkningar

Terapi med SOLOSA ® har visat sig vara mycket väl tolererad både under kliniska prövningar och under flera år efter övervakning efter marknadsföring.

Liksom de andra sulfonylureorna var de klagande sjukdomar sällsynta och av blygsam klinisk relevans.

Bland de viktigaste som rapporteras finns hypoglykemi, ofta på grund av felaktig formulering av dosen eller till samtidig administrering av läkemedel som kan ändra den normala aktiviteten hos glimepirid.

Biverkningar på mag-tarmkanalen, nervsystemet, immunsystemet eller allergiska reaktioner har observerats mycket sällan.