Vad är Lamivudine Teva Pharma BV?
Lamivudine Teva Pharma BV Det är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen lamivudin, tillgänglig som grå rhomboid tabletter (150 och 300 mg).
Lamivudine Teva Pharma BV Det är ett "generiskt läkemedel". Detta innebär att Lamivudine Teva Pharma BV liknar ett "referensläkemedel" som redan är godkänt i EU (Epivir). För mer information om generiska läkemedel, se frågor och svar genom att klicka här.
Vad används Lamivudine Teva Pharma BV för?
Lamivudine Teva Pharma BV Det är ett antiviralt läkemedel. Det används i kombination med andra antivirala läkemedel för att behandla vuxna och barn som är infekterade med humant immunbristvirus (HIV), det virus som orsakar förvärvat immunbristssyndrom (AIDS).
Läkemedlet kan endast erhållas på recept.
Hur används Lamivudine Teva Pharma BV?
Behandling med Lamivudine Teva Pharma BV bör startas av en läkare som har erfarenhet av behandling av HIV-infektion.
Den rekommenderade dosen av Lamivudine Teva Pharma BV, för patienter över 12 år, är 300 mg. Denna dos kan ges en gång om dagen (två 150 mg tabletter eller en 300 mg tablett) eller två gånger om dagen i 150 mg tabletter. Hos barn som väger mer än 30 kg är det möjligt att använda den vuxna dosen på 150 mg två gånger om dagen. Hos barn som väger mellan 14 och 30 kg ska dosen fastställas enligt kroppsvikt.
Det är att föredra att svälja Lamivudine Teva Pharma BV tabletter utan att tugga dem. För patienter som inte kan svälja hela tabletterna är det möjligt att krossa tabletterna och tillsätta dem till en liten mängd mat eller dryck, precis innan dosen tas.
Hos patienter med svåra njurproblem är det viktigt att justera dosen av Lamivudine Teva Pharma BV. Läkemedlet kan tas med eller utan mat. Mer information finns i bipacksedeln.
Hur fungerar Lamivudine Teva Pharma BV?
Den aktiva substansen i Lamivudine Teva Pharma BV, lamivudin, är en nukleosid omvänt transkriptashämmare (NRTI). Det blockerar aktiviteten av omvänt transkriptas, ett enzym producerat av HIV-viruset som gör det möjligt att infektera celler och reproducera. Lamivudine Teva Pharma BV, taget i kombination med andra antivirala läkemedel, minskar koncentrationen av HIV i blodet och håller dess nivåer låga. Lamivudine Teva Pharma BV bota inte HIV-infektion eller AIDS, men det kan fördröja skadan på immunsystemet och utvecklingen av infektioner och sjukdomar som är förknippade med AIDS.
Vilka studier har utförts på Lamivudine Teva Pharma BV?
Eftersom Lamivudine Teva Pharma BV är ett generiskt läkemedel var de studier som utfördes begränsade till att demonstrera bioekvivalensen av läkemedlet till referensmedicinen, Epivir. Två läkemedel är bioekvivalenta när de producerar samma nivåer av aktiv ingrediens i kroppen.
Vilka är fördelarna med och riskerna med Lamivudine Teva Pharma BV?
Eftersom Lamivudine Teva Pharma BV är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensmedicinen, antas dess fördelar och risker likna det.
Varför har Lamivudine Teva Pharma BV godkänts?
Kommittén för humanläkemedel (CHMP) konstaterade att Lamivudine Teva Pharma BV enligt EU-krav visar att den har jämförbar kvalitet och är bioekvivalent med Epivir. CHMP ansåg därför att fördelarna med Lamivudine Teva Pharma BV, som Epivir, överstiger de identifierade riskerna och rekommenderade att det ges godkännande för försäljning.
Mer information om Lamivudine Teva Pharma BV:
Den 10 december 2009 beviljade Europeiska kommissionen Teva Pharma BV ett godkännande för försäljning av Lamivudine Teva Pharma BV, som är giltigt i hela Europeiska unionen. Godkännandet för försäljning gäller i fem år, varefter det kan förnyas.
För fullständig EPAR-version av Lamivudine Teva Pharma BV klicka här.
Den fullständiga EPAR för referensmedicin finns också på byråns webbplats.
Senast uppdaterad av denna sammanfattning: 10-2009
