Vad används Tadalafil Lilly - Cialis för och vad används det för?
Tadalafil Lilly är ett läkemedel som används för att behandla män med erektil dysfunktion (ibland kallad impotens).
Det kan också användas hos män för att behandla tecken och symtom på godartad prostatahyperplasi (förstorad, icke-cancerframkallande prostatakörtel, vilket orsakar urinläckageproblem).
Tadalafil Lilly innehåller den aktiva ingrediensen tadalafil och motsvarar Cialis, som redan är godkänd i Europeiska unionen (EU). Företaget som tillverkar Cialis har kommit överens om att dess vetenskapliga data kan användas för Tadalafil Lilly ("informerat samtycke").
Hur används Tadalafil Lilly - Cialis?
Tadalafil Lilly är tillgängligt som tabletter (2, 5, 5, 10 och 20 mg) som ska tas oralt (i munnen). För att behandla erektil dysfunktion är den vanliga dosen 10 mg tas minst 30 minuter före sexuell aktivitet. Dosen kan ökas upp till 20 mg om dosen på 10 mg inte är effektiv. Män som tänker använda Tadalafil Lilly ofta (två gånger i veckan eller mer) kan ta en lägre dos (5 eller 2, 5 mg) en gång om dagen, enligt läkarens uppfattning. Läkemedlet ska tas vid ungefär samma tid varje dag och det är nödvändigt att regelbundet omvärdera dosen vid ett enda dagligt intag.
För behandling av män som lider av godartad prostatahyperplasi eller lider av både godartad prostatahyperplasi och erektil dysfunktion, är den rekommenderade dosen 5 mg en gång om dagen.
Läkemedlet kan endast erhållas på recept. Mer information finns i bipacksedeln.
Hur arbetar Tadalafil Lilly - Cialis?
Den aktiva substansen i Tadalafil Lilly, tadalafil, tillhör en grupp läkemedel som kallas "fosfodiesteras typ 5 hämmare (PDE5)". Substansen fungerar genom att blockera enzymet fosfodiesteras som normalt bryter ner ett ämne som heter cykliskt guanosinmonofosfat (cGMP).
Under normal sexuell stimulering sker cGMP i penis. Detta orsakar avkoppling av penisens svampiga vävnad (cavernösa kroppar), vilket möjliggör blodflödet i denna region, vilket ger en erektion. Genom att blockera nedbrytningen av cGMP återställer Tadalafil Lilly erektilfunktionen under sexuell stimulering och förbättrar även blodtillförseln till prostata och urinblåsan och slappnar av musklerna. Detta kan minska problemen med urinläckage som är symptom på godartad prostatahyperplasi.
Vilken nytta har Tadalafil Lilly - Cialis visat under studierna?
Tadalafil Lilly har visat sig förbättra förmågan att ha och upprätthålla erektion i nio huvudstudier med över 2000 män med erektil dysfunktion. Samtliga studier jämförde Tadalafil Lilly med placebo (en dummybehandling) och uppmätta förbättringar med hjälp av enkäter fyllda före och efter behandlingen.
Sex av studierna omfattade 1 328 patienter som tog läkemedlet före sexuell aktivitet. Resultaten av ett frågeformulär, där män utvärderade deras tillstånd på en skala från 0 (indikerar svår erektil dysfunktion) till 30 (ingen erektil dysfunktion) visade att patienter förbättrades från cirka 15 före behandling till 23 och 25 efter behandling med Tadalafil Lilly av 10 respektive 20 mg. De övriga tre studierna omfattade 853 patienter, som tagit Tadalafil Lilly en gång dagligen i 2, 5 eller 5 mg doser. Resultaten rapporterade också en förbättring av erektioner med Tadalafil Lilly jämfört med patienter som tog placebo.
Tadalafil Lilly har också visat sig förbättra symtomen på godartad prostatahyperplasi mätt med det internationella prostatsymtomtestet (IPSS), som sträcker sig från 0 (inga symptom) till 35 (svåra symptom). I fyra huvudstudier med 1 500 patienter, vissa med erektil dysfunktion, upplevde patienter som fick Tadalafil Lilly 5 mg större minskningar av IPSS (4, 8 till 6, 3 poäng) efter 12 veckor jämfört med dem som tog placebo (2, 2 till 4, 4 poäng).
Vilka är riskerna med Tadalafil Lilly - Cialis?
De vanligaste biverkningarna av Tadalafil Lilly är huvudvärk, matsmältningsbesvär, ryggsmärta och myalgi (muskelsmärta), som är vanligare vid högre doser. För fullständig förteckning över alla biverkningar som rapporterats med Tadalafil Lilly, se bipacksedeln.
Tadalafil Lilly ska inte användas till män med vissa kardiovaskulära tillstånd (i hjärtan och blodkärlen) eller när sexuell aktivitet inte är tillrådlig. Läkemedlet ska inte tas av patienter som tidigare har förlorat syn på grund av brist på blodtillförsel till optisk nerv (icke-arteritisk främre ischemisk optisk neuropati, NAION). Tadalafil Lilly ska inte tas med nitrater (en typ av läkemedel som används för angina) eller läkemedel av klassen "guanilatcyklasstimulatorer" såsom riociguat (ett läkemedel för högt blodtryck i de kärl som tillhandahåller lungorna, kallad lunghypertension) . För fullständig förteckning över begränsningar, se bipacksedeln.
Varför har Tadalafil Lilly - Cialis godkänts?
Som studierna visar är Tadalafil Lilly effektiv för att förbättra förmågan att ha och upprätthålla erektioner och lindra symtomen på godartad prostatahyperplasi. De biverkningar som är förknippade med användningen av läkemedlet anses hanterbara. Som ett resultat av detta beslutade byråns kommitté för humanläkemedel (CHMP) att fördelarna med Tadalafil Lilly är större än riskerna och rekommenderade att den godkändes för användning i EU.
Vilka åtgärder vidtas för att säkerställa en säker och effektiv användning av Tadalafil Lilly - Cialis?
Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som ska följas av vårdpersonal och patienter för att Tadalafil Lilly ska användas på ett säkert och effektivt sätt har inkluderats i sammanfattningen av produktegenskaper och bipacksedeln.
Mer information om Tadalafil Lilly - Cialis
Den fullständiga EPAR för Tadalafil Lilly finns på byråns webbplats: ema.europa.eu/Find medicin / Human medicines / European public assessment reports. För mer information om behandling med Tadalafil Lilly, läs bipacksedeln (också en del av EPAR) eller kontakta din läkare eller apotekspersonal.
