Vad är Mixtard?
Mixtard är en serie injicerbara insulinsuspensioner. Mixtard finns i ampuller, patroner (Penfill) eller förfyllda pennor (NovoLet, FlexPen eller InnoLet). Den aktiva substansen i Mixtard är humant insulin (DNAr). Mixtard är en blandning av snabbtverkande (lösligt) insulin och långverkande insulin (isofan).
- Mixtard 10: 10% lösligt insulin och 90% isofaninsulin
- Mixtard 20: 20% lösligt insulin och 80% isofaninsulin
- Actraphane 30: 30% lösligt insulin och 70% isofaninsulin
- Mixtard 40: 40% lösligt insulin och 60% isofaninsulin
- Mixtard 50: 50% lösligt insulin och 50% isofan insulin
Vad används Mixtard för?
Mixtard används för patienter med diabetes.
Läkemedlet kan endast erhållas på recept.
Hur används Mixtard?
Mixtard ges genom subkutan injektion (under huden), normalt i bukområdet (mage), men det kan också ges, om det är bekvämare, i glutealområdet (skinkorna) eller i deltoidområdet (axeln). Det är tillrådligt att regelbundet kontrollera glukosnivån i patientens blod för att hitta den lägsta effektiva dosen. Den vanliga dosen varierar mellan 0, 3 och 1, 0 internationella enheter (IE) per kg kroppsvikt per dag. Mixtard ges normalt en eller två gånger om dagen om du vill ha en snabb inledande effekt tillsammans med en långvarig effekt.
Hur fungerar Mixtard?
Diabetes är en sjukdom där kroppen inte producerar tillräckligt med insulin för att kontrollera nivån av glukos i blodet. Mixtard är ett insulinutbyte som är identiskt med det insulin som görs av bukspottkörteln. Den aktiva beståndsdelen i Mixtard, humant insulin (DNAr), produceras med en metod som kallas "rekombinant teknik": det vill säga insulin produceras av en jäst där en gen (DNA) har införts som gör det möjligt att producera den. Mixtard innehåller insulin i två former: Den lösliga formen, som verkar snabbt (inom 30 minuters injektion) och "isofan" -formen, som absorberas mycket långsammare under dagen, vilket ger Mixtard en långvarig effekt. Insulinsubstitutet fungerar som naturligt producerat insulin och främjar penetrationen av glukos i cellerna från blodet. Genom att kontrollera blodsocker reduceras symtomen och komplikationerna av diabetes.
Hur har Mixtard studerats?
Mixtard har studerats i totalt 294 patienter med typ 1-diabetes, där bukspottkörteln inte kan producera insulin och typ 2, där kroppen inte kan använda insulin på ett sätt effektiva. Cirka en tredjedel av patienterna hade typ 1-diabetes och de andra hade typ 2-diabetes. I studien jämfördes Mixtard 30 med en liknande blandning men bereddes med hjälp av en insulinanalog ( insulin aspart ). I studien mättes nivån på ett ämne i blodet, kallat glykosylerat hemoglobin (HbA1c) efter 12 veckor, vilket ger en indikation på effektiviteten av blodglukoskontrollen.
Vilken nytta har Mixtard visat under studierna?
Mixtard orsakade en minskning av HbA1c, vilket indikerar att blodsockernivån kontrollerades till en nivå som liknar den som hittades med andra humana insuliner. Mixtard har visat sig vara lika effektivt för både typ 1 och typ 2 diabetes.
Vad är risken för Mixtard?
Som med alla insuliner kan Mixtard orsaka hypoglykemi (lågt blodsocker). För fullständig förteckning över alla biverkningar som rapporterats med Mixtard, se bipacksedeln.
Actraphane ska inte användas till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot humaninsulin (DNAr) eller andra ämnen i läkemedlet. Doser av Actraphane bör justeras om läkemedlet ges med andra läkemedel som kan ha effekt på blodsockern. För fullständig förteckning över användningsbegränsningar, se bipacksedeln.
Varför har Mixtard godkänts?
Kommittén för humanläkemedel (CHMP) beslutade att fördelarna med Mixtard är större än riskerna för behandling av diabetes. Kommittén rekommenderade därför att Mixtard skulle få godkännande för försäljning.
Övrig information om Mixtard:
Den 7 oktober 2002 utfärdade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Mixtard, giltigt i hela Europeiska unionen, till Novo Nordisk A / S. För försäljningstillståndet förnyades den 7 oktober 2007.
Den fullständiga EPAR för Mixtard finns här.
Den senaste uppdateringen av denna sammanfattning: 10-2007
