droger

ANGELIQ ® - Estradiol + Drospirenon

ANGELIQ ® ett läkemedel baserat på östradiolhemihydrat + drospirenon

TERAPEUTISK GRUPP: Kvinnliga sexuella hormoner - Progestin och östrogen, fast kombination

IndikationerAktionsmekanismStudier och klinisk effektivitet Användning och doseringsanvisningar Varningar Graviditet och amning Interaktioner KontraindikationerUnskade effekter

Indikationer ANGELIQ ® - Estradiol + Drospirenon

ANGELIQ® används som substitutionsbehandling hos postmenopausala kvinnor eller vid östrogenbrist.

Förekomsten av fasta kombinationer östrogener och progestiner möjliggör också deras användning vid förebyggande av patologier associerade med klimakteriet, såsom osteoporos.

Verkningsmekanism ANGELIQ ® - Estradiol + Drospirenon

ANGELIQ ® ett läkemedel baserat på östradiol och drospirenon, båda könshormonerna är mycket viktiga för att upprätthålla kvinnors övergripande hälsotillstånd.

Närvaron av östradiol gör det möjligt att kompensera för de fysiologiska bristerna som är typiska för post-climacteric perioden, som ofta åtföljs av vasomotoriska, neurologiska och allvarliga patologier som osteoporos som signifikant minskar livskvaliteten hos dessa kvinnor.

I detta fall blir ersättningsbehandling nödvändig för att minska svårighetsgraden av de ovan beskrivna symtomen och för att förhindra uppkomsten av starkt inaktiverande sjukdomar såsom osteoporos.

Närvaron av drospirenon, en syntetisk progestin med antimineralokortikoidaktivitet som är användbar för att minska ackumuleringen av natrium och vatten och associerade patologier, är i stället motiverad av den direkta verkan på endometrium, som är användbar för att kontrollera tillväxten av endometriella celler inducerad av östradiol, potentiellt farligt för utvecklingen av neoplastiska sjukdomar.

Den samtidiga närvaron av de två aktiva beståndsdelarna är därför användbar för att kontrollera post-klimakteriella symptom samtidigt som riskerna förknippas med denna terapi och förebygger utseendet av mer allvarliga tillstånd såsom osteoporos och kardiovaskulära sjukdomar.

Studier utförda och klinisk effekt

1. EFFEKTIVITET OCH SÄKERHET AV BYTNINGSMONTERAL TERAPI MED ESTRADIOLO OCH DROSPIRENON

En studie genomförd på cirka 250 friska postmenopausala kinesiska kvinnor, vilket visar att östradiol + drospirenon kan tas i 16 veckor utan avbrott, kan garantera en markant förbättring av symtom utan att det uppträder kliniskt signifikanta biverkningar.

2. METABOLISKA EFFEKTER AV ESTRADIOLO / DROSPIRENONE

Allt-italienskt kliniskt arbete som visar att intaget av etinylestradiol / drospirenon hos friska kvinnor i postmenopausala ålder inte inducerar någon typ av försämring av glukosmetabolismen, det kan faktiskt förbättra lipidemisk profil och vaskulär reaktivitet.

3. ANGELIQ OCH VASCULAR HEALTH

Det dagliga intaget av Angeliq har visat sig vara effektivt för att minska hjärtkärlens intima medietjocklek, vilket reducerar vissa relaterade symtom som yrsel och yrsel. Denna åtgärd kan vara associerad med Angeliqs antirandrogena och anti-mineralokortikoida aktivitet.

Metod för användning och dosering

ANGELIQ ® 1 mg östradioldragerade tabletter och 2 mg drospirenon:

Med tanke på halveringstiden för de två aktiva ingredienserna, beräknad genom farmakokinetiska studier runt 24 timmar, är den rekommenderade dosen en tablett per dag, som tas varje dag samtidigt.

Varningar ANGELIQ ® - Estradiol + Drospirenon

De potentiella biverkningarna av hormonersättningsterapi, även när de är associerade med den progestogena, uppmuntrar läkaren att ägna särskild uppmärksamhet åt patientens övergripande hälsa.

Närmare bestämt måste intaget av ANGELIQ ® föregås av en noggrann läkarundersökning som är användbar för att utvärdera förekomsten av tillstånd som predisponerar för neoplastiska eller tromboemboliska sjukdomar, såsom:

leiomyomer (livmoderfibroider) eller endometrios, historia av tromboemboliska störningar, riskfaktorer för östrogenberoende tumörer, t.ex. ärftlig predisposition (1: a graders familjemedlemmar med bröstcancer), hypertoni, leversjukdom, diabetes mellitus med eller utan vaskulär inblandning, kolelitias, migrän eller huvudvärk (allvarlig), systemisk lupus erythematosus, historia av endometrial hyperplasi, epilepsi och osteoskleros.

I de ovan nämnda fallen är det tillrådligt för läkaren att noggrant utvärdera kostnads ​​/ nyttaförhållandet genom att noggrant informera patienten om de potentiella biverkningarna och de symptom som föregår dem.

Om du väljer hormonersättningsterapi ska läkaren upprätta ett schema med periodiska kontroller för att bedöma patientens hälsotillstånd och toleransen för behandlingen.

ANGELIQ ® innehåller laktos så att dess intag hos patienter med laktasenzymbrist, dålig glukos / galaktosabsorption eller laktosintolerans kan associeras med svåra gastrointestinala störningar.

FÖRÄNDRIGHET OCH ÖVERFÄRDNING

Frånvaron av kliniska prövningar som kan karakterisera ANGELIQ®s säkerhetsprofil och förekomsten av försöksstudier som visar potentiellt farliga biverkningar av östrogen på fostret, kontraindicera användningen av detta läkemedel under graviditeten.

Med tanke på förmågan hos både aktiva ingredienser och besläktade metaboliter att genomtränga bröstfiltret, koncentreras i bröstmjölk, sträcker sig ovannämnda kontraindikation också till efterföljande amningstid.

interaktioner

Med tanke på den hepatiska metabolismen av östradiol och drospirenon, som båda stöds av enzymer som tillhör familjen cytokromer, är det uppenbart att samtidig intag av aktiva ingredienser som inducerar sådana enzymer som primidon, fenytoin, barbiturater, karbamazepin (används för behandling av epilepsi), rifampicin (används för behandling av tuberkulos), ampicillin, tetracyklin, griseofulvin (antibiotika som används för behandling av infektionssjukdomar), ritonavir, modafinil och ibland jonkört (hypericum perforatum) kan leda till en minskning av effekterna terapeutiska produkter av ANGELIQ ®

Vidare är det möjligt att förutsäga ett blygsamt blodtryckssänkande hos hypertensive kvinnor, i synnerhet om de redan behandlats farmakologiskt, mot bakgrund av den antimineralokortikoida effekten av drospirenon.

Kontraindikationer ANGELIQ ® - Estradiol + Drospirenon

ANGELIQ ® kontraindicerat vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något av dess hjälpämnen, vid vaginal blödning av okänt ursprung, bröstcancer eller östrogen-progestinberoende tumörer, förändringar i lever- och njurefunktion, befintliga eller tidigare tromboemboliska processer

Biverkningar - Biverkningar

Noggrann övervakning efter marknadsföring och olika kliniska prövningar har visat att ANGELIQ ® kan vara associerat med biverkningar:

  • Typiskt som: huvudvärk, depression, förändringar i humör, buksmärta, illamående, bukhålan, asteni och lokaliserad ödem;
  • Mindre vanliga: viktökning och aptitförändringar, sömnstörningar, parestesi och yrsel, hjärtklappningar, trombo-embola händelser, migrän, hudsjukdomar, urinvägsinfektioner, bröst- och endometrialkarcinom;
  • Sällsynta såsom: myalgi, kolelithiasis, yrsel och anemi.

Trots frekvensen är emellertid de biverkningar som är av stor betydelse ur klinisk synvinkel de som hänför sig till östrogenberoende tumörtransformationer och emboliska trombus-händelser av akut natur, vars frekvens verkar vara korrelerad med längden av behandlingsperioden.

anteckningar

ANGELIQ ® säljs endast på recept.