Vad är Tamiflu?
Tamiflu är ett läkemedel som innehåller aktiv substans oseltamivir. Den är tillgänglig som kapslar (gul: 30 mg, grå: 45 mg, gul och grå: 75 mg) och som ett pulver till oral suspension (12 mg / ml).
Vad används Tamiflu för?
Tamiflu används vid behandling eller förebyggande av influensa hos patienter över ett år:
- vid behandling av influensa kan den användas till patienter som visar symptom på influensa, när det är känt att influensaviruset cirkulerar i samhället för att förebygga influensa, kan det användas till patienter som har varit i kontakt med människor drabbade. Detta görs vanligtvis från fall till fall, men under exceptionella omständigheter, till exempel om influensavaccinet inte är tillräckligt och i närvaro av en pandemi (global influensavirus) kan säsongsmässig förebyggande behandling övervägas.
Under en influensapandemi kan Tamiflu också användas för att behandla eller förebygga influensa hos barn under ett år. Det är upp till läkarna att bestämma huruvida Tamiflu ska administreras till barn i denna åldersgrupp beroende på svårighetsgraden av den sjukdom som utlöses av influensaviruset samt barnets hälsotillstånd för att säkerställa att den senare sannolikt kommer att dra nytta av medicinen
Tamiflu är inte ett substitut för influensavaccination, och dess användning måste baseras på officiella rekommendationer.
Läkemedlet kan endast erhållas på recept.
Hur används Tamiflu?
Vid behandling av influensa bör Tamiflu administreras inom de första två dagarna efter symptomstart. Läkemedlet ska tas i en enda dos två gånger dagligen i fem dagar.
För att förebygga influensa bör Tamiflu administreras inom de första två dagarna av kontakt med berörda personer. Läkemedlet ska tas i en enda dos en gång om dagen i minst 10 dagar efter kontakt med en infekterad individ. Om Tamiflu används under en influensapidem kan dosen ges i upp till sex veckor.
Dosen av Tamiflu för vuxna och barn som väger över 40 kg är 75 mg. För barn som väger mindre än 40 kg justeras dosen till deras vikt med hjälp av lågdoskapslar
(30 eller 45 mg) eller oral suspension. Om pulver till oral suspension inte är tillgänglig kan apotekaren förbereda en lösning med kapslarnas innehåll, eller kapslarnas innehåll kan blandas hemma med sötad mat. Hos patienter med njureproblem är det nödvändigt att minska doserna. För all information, se bipacksedeln.
Hur fungerar Tamiflu?
Den aktiva substansen i Tamiflu, oseltamivir, verkar specifikt på influensaviruset och blockerar några av enzymerna på dess yta som är kända som neuraminidaser. När dessa enzymer blockeras, kan viruset inte expandera. Oseltamivir verkar på neuraminidasenzymerna av influensa A (den vanligaste) och B.
Vilka studier har utförts på Tamiflu?
Tamiflu har jämförts med placebo (en dummybehandling) i studier av behandling av influensa (genomförd på 2413 vuxna och ungdomar, 741 äldre och 1 033 barn minst ett år gammal). Effekten mättes med hjälp av ett utvärderingsblad där symptomen (feber, muskelsmärta, huvudvärk, ont i halsen, hosta, generell sjukdom och rinnande näsa) måste noteras.
Vid förebyggande av influensa undersöktes Tamiflu hos patienter som hade blivit utsatta för sjukdomen eftersom en av deras släktingar hade kontrasterat viruset (962 fall) eller under en epidemi (1 562 personer mellan 16 och 65 år och 548 äldre i åldershem). Studierna registrerade antalet influensafall som demonstrerats genom laboratorietester. En studie undersökte också användningen av Tamiflu i en familjemiljö (277 familjer) både för behandling av den drabbade personen och för behandling eller förebyggande av influensa hos personer i kontakt med patienten.
En begränsad studie utfördes för att visa att den rekommenderade dosen Tamiflu i blodet hos barn i en månad och ett år producerar nivåer av läkemedel som liknar effektiva doser hos äldre barn och vuxna. Tamiflu har inte studerats hos barn yngre än en månad; dock är användningen i denna åldersgrupp baserad på de resultat som observerats hos äldre barn.
Vilken nytta har Tamiflu visat under studierna?
I vuxna behandlingsstudier förkortade Tamiflu sjukdomsförloppet med i genomsnitt 5, 2 dagar hos placebobehandlade patienter till 4, 2 dagar hos patienter som behandlades med Tamiflu. Den genomsnittliga minskningen av sjukdomsvaraktigheten hos barn mellan ett och sex år var 1, 5 dagar.
I förebyggande studier minskade Tamiflu förekomsten av influensa bland personer i kontakt med sjuka personer. I studien som utfördes under en epidemi utvecklades endast 1% av de personer som tog Tamiflu influensa efter kontakt, jämfört med 5% av patienterna som behandlades med placebo. I familjer med en influensa-medlem utvecklades 7% av de samboende familjemedlemmar som hade tagit Tamiflu för förebyggande ändamål, sjukdomen jämfört med 20% av dem som inte hade förekommit någon förebyggande behandling.
Vad är risken för Tamiflu?
De vanligaste biverkningarna av Tamiflu hos patienter som är minst 13 år (ses hos fler än 1 av 10 patienter) är huvudvärk och illamående. Hos barn i åldern ett år till 12 år är de vanligaste biverkningarna (ses hos fler än 1 av 10 patienter) kräkningar och diarré. liknande biverkningar ses hos barn under ett år. För fullständig förteckning över alla biverkningar som rapporterats med Tamiflu, se bipacksedeln.
Tamiflu ska inte användas till personer som är potentiellt överkänsliga (allergiska) mot oseltamivir eller någon av de övriga komponenterna.
Varför har Tamiflu godkänts?
Kommittén för humanläkemedel (CHMP) beslutade att fördelarna med Tamiflu överväger riskerna vid behandling och förebyggande av influensa. Kommittén rekommenderar därför att Tamiflu ges godkännande för försäljning.
Mer information om Tamiflu:
Den 20 juni 2002 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Tamiflu, giltigt i hela Europeiska unionen, till Roche Registration Limited . Efter fem år förnyades godkännandet för försäljning för ytterligare fem år.
Den fullständiga EPAR för Tamiflu finns här .
Senast uppdaterad av denna sammanfattning: 10-2009.
