Vad är Levitra?
Levitra är ett läkemedel som innehåller aktiv substans vardenafil. Det finns tillgängligt som orangefärgade tabletter (5, 10 och 20 mg).
Vad används Levitra för?
Levitra används för att behandla vuxna män med erektil dysfunktion (även kallad impotens), vilket är oförmågan att uppnå eller behålla en erektion som är tillräcklig för tillfredsställande sexuell aktivitet. För att Levitra ska fungera krävs sexuell stimulans.
Läkemedlet kan endast erhållas på recept .
Hur används Levitra?
Den rekommenderade dosen av Levitra är 10 mg tas med eller utan mat, cirka 25 till 60 minuter före sexuell aktivitet. Om Levitra tas med hög fetthalt kan effekten fördröjas. Beroende på effekt och biverkningar kan dosen ökas till 20 mg eller reduceras till 5 mg. Patienter med leverproblem eller allvarliga njureproblem bör starta behandlingen med en dos av 5 mg. Det rekommenderas att du inte tar mer än en tablett om dagen.
Hur fungerar Levitra?
Den aktiva substansen i Levitra, vardenafil, tillhör en grupp läkemedel som kallas fosfodiesteras typ 5-hämmare (PDE5). Det fungerar genom att blockera enzymet fosfodiesteras som normalt minskar halterna av ett ämne som kallas cykliskt guanosinmonofosfat (cGMP). Under normal sexuell stimulering producerar penis cGMP som orsakar avkoppling av penisens svampvävnad (cavernous bodies) som möjliggör blodflödet i corpora cavernosa, vilket ger en erektion. Genom att blockera reduktionen i cGMP återställer Levitra erektilfunktionen. Sexuell stimulering krävs alltid för att skapa erektion.
Vilka studier har utförts på Levitra?
På Levitra genomfördes fyra huvudstudier på 2 431 manliga patienter mellan 20 och 83 år, där läkemedlet jämfördes med placebo (en dummybehandling). En studie utfördes på diabetiker och en annan på patienter vars prostata avlägsnades. Huvudmåttet på effektivitet var förmågan att erhålla och upprätthålla erektion, upptäckt genom två kompletterade frågeformulär hemma.
Vilken nytta har Levitra visat under studierna?
Levitra var signifikant effektivare än placebo vid alla åtgärder och i alla studier.
Vad är risken för Levitra?
De vanligaste biverkningarna (ses hos fler än 1 av 10 patienter) är huvudvärk och rodnad i huden. Den fullständiga förteckningen över alla biverkningar som rapporterats med Levitra finns i bipacksedeln.
Levitra ska inte användas till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot vardenafil eller något annat innehållsämne. Det ska inte användas om sexuell aktivitet inte rekommenderas (t.ex. hos män som har allvarliga hjärtproblem, till exempel instabil angina eller svår hjärtsvikt). Läkemedlet ska inte tas av personer som har blivit nedsatt syn på grund av problem med blodflödet till den optiska nerven (icke-arteritisk främre ischemisk optisk neuropati - NAION). Levitra ska inte tas i samband med nitrater (läkemedel som används för att behandla angina). Eftersom Levitra inte har studerats hos patienter med svår lever- eller njursjukdom, bör personer som har tryckproblem eller som har haft stroke eller hjärtinfarkt under de senaste sex månaderna inte använda den.
Levitra ska inte tas med läkemedel, såsom ketokonazol och itrakonazol (för att behandla svampinfektioner), hos män över 75 eller ritonavir och indinavir (för att behandla patienter med aids).
Varför har Levitra godkänts?
Kommittén för humanläkemedel (CHMP) beslutade att fördelarna med Levitra är större än riskerna för behandling av män med erektil dysfunktion. Kommittén rekommenderade därför att Levitra ges godkännande för försäljning.
Mer information om Levitra
Den 6 mars 2003 utfärdade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Levitra, som är giltigt i hela Europeiska unionen. Marknadsföringen godkändes den 6 mars 2008. Innehavaren av godkännandet för försäljning är Bayer Schering Pharma AG.
För hela EPAR of Levitra, klicka här.
Den senaste uppdateringen av denna sammanfattning: 07-2009.
