droger

Pemetrexed Hospira

Vad är Pemetrexed Hospira och vad används det för?

Pemetrexed Hospira är ett läkemedel mot cancer som används för att behandla två typer av lungcancer:

  • malignt pleural mesoteliom (en cancer i lungans lining, vanligen orsakad av asbestexponering), där läkemedlet används i kombination med cisplatin hos patienter som inte tidigare har genomgått kemoterapi och hos vilka tumören inte kan vara borttagen genom operation
  • avancerad lungcancer från lungceller av den typ som kallas "non-squamous", där läkemedlet används i kombination med cisplatin hos tidigare obehandlade patienter eller som monoterapi hos patienter som tidigare har genomgått cancerbehandling . Det kan också användas som underhållsbehandling till patienter som har genomgått platinabaserad kemoterapi.

Pemetrexed Hospira är ett "generiskt läkemedel". Detta innebär att Pemetrexed Hospira liknar ett "referensmedicin" som redan är godkänt i Europeiska unionen (EU), Alimta. För mer information om generiska läkemedel, se frågor och svar genom att klicka här. Pemetrexed Hospira innehåller den aktiva substansen pemetrexed.

Hur används Pemetrexed Hospira?

Pemetrexed Hospira finns som pulver till infusionsvätska, lösning (dropp i en ven). Läkemedlet kan endast erhållas på recept och bör endast ges under överinseende av en läkare som har erfarenhet av kemoterapi.

Den rekommenderade dosen är 500 mg per kvadratmeter kroppsyta (beräknat utifrån patientens vikt och höjd). Det ges som en 10-minuters infusion en gång var tredje vecka. För att minska biverkningar ska patienter ta en kortikosteroid (en typ av medicin som minskar inflammationen) och folsyra (en typ av vitamin) och får injektioner av vitamin B12 under behandling med Pemetrexed Hospira. När Pemetrexed Hospira ges med cisplatin, ska patienterna ta en "anti-emetisk" medicin (för att förebygga kräkningar) och vätskor (för att förhindra uttorkning) före eller efter att cisplatindosen har tagits.

Behandlingen ska skjutas upp eller suspenderas, eller dosen minskas, hos patienter med förändringar i blodtal eller andra biverkningar. Mer information finns i sammanfattningen av produktegenskaper (ingår i EPAR).

Hur arbetar Pemetrexed Hospira?

Den aktiva substansen i Pemetrexed Hospira, pemetrexed, är en cytotoxisk medicin (ett läkemedel som dödar celler i aktiv delning, såsom cancerceller) som tillhör gruppen "antimetaboliter". I kroppen omvandlas pemetrexed till en aktiv form som blockerar aktiviteten hos enzymer som är involverade i framställning av "nukleotider" (byggstenar av DNA och RNA, det genetiska materialet hos celler). Som ett resultat saktar den aktiva formen av pemetrexed bildandet av DNA och RNA och undviker celldelning och multiplikation. Omvandlingen av pemetrexed till dess aktiva form sker snabbare i tumörceller än i normala sådana; Av denna anledning finns det i tumörceller högre koncentrationer än den aktiva formen av läkemedlet och en mer långvarig åtgärd. Uppdelningen av cancerceller reduceras därför, medan normala celler endast påverkas delvis.

Hur har Pemetrexed Hospira studerats?

Företaget presenterade data om pemetrexed från den vetenskapliga litteraturen. Inga ytterligare studier behövdes eftersom Pemetrexed Hospira är ett generiskt läkemedel som ges genom infusion och innehåller samma aktiva substans som referensmedicin, Alimta.

Vilka är fördelarna med och riskerna med Pemetrexed Hospira?

Eftersom Pemetrexed Hospira är ett generiskt läkemedel, anses dess fördelar och risker vara desamma som referensmedicinen.

Varför har Pemetrexed Hospira godkänts?

Byråns kommitté för humanläkemedel (CHMP) konstaterade att Pemetrexed Hospira enligt EU-kraven visade sig vara jämförbart med Alimta. Därför anser CHMP att, som i fallet med Alimta, överstiger fördelarna de identifierade riskerna och rekommenderas att godkänna användningen av Pemetrexed Hospira i EU.

Vilka åtgärder vidtas för att säkerställa en säker och effektiv användning av Pemetrexed Hospira?

En riskhanteringsplan har utvecklats för att säkerställa att Pemetrexed Hospira används så säkert som möjligt. Baserat på denna plan har säkerhetsinformation inkluderats i sammanfattningen av produktegenskaper och bipacksedeln för Pemetrexed Hospira, inklusive lämpliga försiktighetsåtgärder som ska följas av vårdpersonal och patienter. Ytterligare information finns i sammanfattningen av riskhanteringsplanen.

Mer information om Pemetrexed Hospira

För mer information om behandling med Pemetrexed Hospira, läs bipacksedeln (också en del av EPAR) eller kontakta din läkare eller apotekspersonal. Den fullständiga EPAR för referensmedicin finns också på byråns webbplats.